- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03907995
Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio katastrofista selviytymiseen
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Nykyinen projekti tekee yhteistyötä Houstonin johtavien uskonyhteisöjen kanssa tarjotakseen asiantuntijavetoisia koulutuspajoja erilaisille aikuisten otoksille normatiivisista ja katastrofitoimista.
Toiseksi vertaisohjattujen interventioiden toteuttaminen, jossa koulutettu aikuinen johtaa muita näyttöön perustuvan manuaalisen toimenpiteen kautta.
Lopuksi intensiivisempiä palveluja tarvitsevien henkilöiden tunnistaminen ja ohjaaminen korkeampaan hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 prosentilla ihmisistä on merkittäviä käyttäytymisterveysongelmia.
Altistuminen hurrikaani Harveyn kaltaiselle katastrofille ja sen jälkiseuraamuksille pahentaa usein jo olemassa olevia ongelmia ja/tai tuo uusia ongelmia, jolloin posttraumaattinen stressi ilmenee ahdistuksen, masennuksen, käyttäytymisongelmien ja/tai somaattisten ongelmien kaltaisina tavoina.
Tarvitaan lähestymistapoja, jotka kouluttavat yhteisön jäseniä sekä normatiivisista että katastrofiin liittyvistä toimista, jotka keskittyvät selviytymistaitojen kehittämiseen.
Erityinen lähestymistapa, vertaisjohtamat interventioryhmät ovat osoittautuneet tehokkaiksi toteuttamaan tämäntyyppisiä interventioita.
Lyhyet, psyko-opetukselliset vertaisjohtoiset ohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutta useilla foorumeilla, mukaan lukien auttaneet sopeutumista trauman kokeneiden keskuudessa.
Ryhmäistuntoja on kuusi kahden viikon välein.
Istunnot sisältävät kuinka opettaa sopivia selviytymistekniikoita hätätilanteeseen vastaamiseksi, katastrofiin liittyvien ahdistavien muistojen kohtaamista ja tunteiden säätelytekniikoita.
Ryhmäistuntojen päätyttyä intensiivisempää palvelua tarvitsevat henkilöt ohjataan korkeamman tason hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja englantia puhuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja ei-englanninkieliset henkilöt sekä osallistujat, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitomuoto sisältää 6 ryhmätuntia kahden viikon välein noin tunnin välein.
Istunnot koostuvat siitä, että jokaisessa istunnossa opetetaan erilaista selviytymistekniikkaa, joka auttaa selviytymään katastrofeista tai muista tapahtumista.
|
Hoitomuoto sisältää 6 ryhmätuntia kahden viikon välein noin tunnin välein.
Istunnot koostuvat siitä, että jokaisessa istunnossa opetetaan erilaista selviytymistekniikkaa, joka auttaa selviytymään katastrofeista tai muista tapahtumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden asteikko – aikuisille
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
PTSD Symptom Scale - Self Report on 17 kohdan Likert-asteikon itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n oireita DSM-IV:n mukaisesti.
Jokainen 17 pisteestä on arvioitu asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-51 laskemalla ne yhteen.
|
Jälkihoito, joka on 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .