- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907995
Intervenção em grupo liderada por pares para lidar com desastres
22 de maio de 2020 atualizado por: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
O presente projeto faz parceria com as principais comunidades religiosas em Houston para fornecer workshops educacionais conduzidos por especialistas para uma amostra diversificada de adultos sobre normas e respostas a desastres.
Em segundo lugar, implementando intervenções lideradas por pares, onde um adulto treinado conduz outros por meio de uma intervenção manual baseada em evidências.
Por último, identificar e encaminhar os indivíduos que necessitam de serviços mais intensivos para um nível de atenção superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 20% dos indivíduos têm problemas de saúde comportamentais significativos.
A exposição a um desastre como o furacão Harvey e suas consequências geralmente exacerba problemas pré-existentes e/ou traz novos problemas, com estresse pós-traumático apresentando-se de maneiras como ansiedade, depressão, problemas de conduta e/ou problemas somáticos.
São necessárias abordagens que eduquem os membros da comunidade sobre as respostas normativas e relativas ao desastre com foco no desenvolvimento de habilidades de enfrentamento.
Uma abordagem particular, os grupos de intervenção liderados por pares têm se mostrado eficazes na entrega desses tipos de intervenção.
Programas breves e psicoeducacionais liderados por pares mostraram eficácia em vários fóruns, inclusive ajudando a promover o ajustamento entre aqueles que sofreram traumas.
Haverá seis sessões de grupo a cada duas semanas.
As sessões incluirão como ensinar técnicas de enfrentamento apropriadas para responder ao sofrimento, confrontar memórias angustiantes relacionadas ao desastre e técnicas de regulação emocional.
Após o término das sessões grupais, os indivíduos que necessitarem de um atendimento mais intensivo serão encaminhados para um nível superior de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos e falantes de inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos que não falam inglês e participantes que não desejam participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
A forma de tratamento envolverá 6 sessões em grupo a cada duas semanas, cerca de uma hora cada.
As sessões consistem em ensinar uma técnica de enfrentamento diferente em cada sessão para ajudar a lidar com desastres ou outros eventos.
|
A forma de tratamento envolverá 6 sessões em grupo a cada duas semanas, cerca de uma hora cada.
As sessões consistem em ensinar uma técnica de enfrentamento diferente em cada sessão para ajudar a lidar com desastres ou outros eventos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de sintomas de TEPT - Adulto
Prazo: Pós-tratamento, que é de 12 semanas após a linha de base.
|
A PTSD Symptom Scale - Self Report é um questionário de autorrelato de 17 itens, escala Likert, projetado para avaliar os sintomas de TEPT de acordo com o DSM-IV.
Cada um dos 17 itens é pontuado em uma escala de 0 a 3, com pontuação total variando de 0 a 51 somando-os.
|
Pós-tratamento, que é de 12 semanas após a linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-44353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental
-
Florida International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoTranstornos Relacionados a Substâncias | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído