- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907995
Intervento di gruppo guidato da pari per far fronte ai disastri
22 maggio 2020 aggiornato da: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Il presente progetto collabora con le principali comunità religiose di Houston per fornire seminari educativi guidati da esperti a un campione diversificato di adulti sulla risposta normativa e relativa al disastro.
In secondo luogo implementare interventi guidati da pari in cui un adulto addestrato guida gli altri attraverso un intervento manualizzato basato sull'evidenza.
Infine, identificare e indirizzare le persone che richiedono servizi più intensivi a un livello di assistenza più elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 20% delle persone ha problemi di salute comportamentale significativi.
L'esposizione a un disastro come l'uragano Harvey e le sue conseguenze spesso aggrava problemi preesistenti e/o porta nuovi problemi, con lo stress post-traumatico che si presenta in modi come ansia, depressione, problemi di condotta e/o problemi somatici.
Sono necessari approcci che istruiscano i membri della comunità sulle risposte sia normative che relative al disastro incentrate sullo sviluppo delle capacità di coping.
Un approccio particolare, i gruppi di intervento guidati da pari, si sono dimostrati efficaci nel fornire questi tipi di intervento.
Brevi programmi psicoeducativi guidati da pari hanno mostrato efficacia in una varietà di forum, incluso l'aiuto a promuovere l'adattamento tra coloro che hanno subito un trauma.
Ci saranno sei sessioni di gruppo ogni due settimane.
Le sessioni includeranno come insegnare tecniche di coping appropriate per rispondere all'angoscia, affrontare ricordi angoscianti legati al disastro e tecniche di regolazione delle emozioni.
Al termine delle sessioni di gruppo, le persone che richiedono un servizio più intensivo verranno indirizzate a un livello di assistenza più elevato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più e parla inglese.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni e non di lingua inglese e partecipanti che non desiderano partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La forma di trattamento comporterà 6 sessioni di gruppo ogni due settimane di circa un'ora ciascuna.
Le sessioni consistono nell'insegnare una diversa tecnica di coping in ogni sessione per aiutare a far fronte a disastri o altri eventi.
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La forma di trattamento comporterà 6 sessioni di gruppo ogni due settimane di circa un'ora ciascuna.
Le sessioni consistono nell'insegnare una diversa tecnica di coping in ogni sessione per aiutare a far fronte a disastri o altri eventi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Adulto
Lasso di tempo: Post-trattamento, ovvero 12 settimane dopo il basale.
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La PTSD Symptom Scale - Self Report è un questionario self-report di 17 item, scala Likert, progettato per valutare i sintomi del PTSD secondo il DSM-IV.
Ognuno dei 17 item è valutato su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale che va da 0 a 51 sommandoli.
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Post-trattamento, ovvero 12 settimane dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-44353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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