- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907995
Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników w radzeniu sobie z katastrofą
22 maja 2020 zaktualizowane przez: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Obecny projekt współpracuje z wiodącymi wspólnotami wyznaniowymi w Houston, aby zapewnić prowadzone przez ekspertów warsztaty edukacyjne dla zróżnicowanej grupy dorosłych na temat normatywnego i dotyczącego reagowania na katastrofy.
Po drugie, wdrażanie interwencji kierowanych przez rówieśników, w których przeszkolony dorosły prowadzi innych poprzez manualną interwencję opartą na dowodach.
Wreszcie, identyfikacja i kierowanie osób wymagających bardziej intensywnej opieki na wyższy poziom opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 20% osób ma poważne behawioralne problemy zdrowotne.
Narażenie na katastrofę, taką jak huragan Harvey i jego następstwa, często zaostrza istniejące wcześniej problemy i/lub przynosi nowe problemy, przy czym stres pourazowy objawia się w postaci lęku, depresji, problemów z zachowaniem i/lub problemów somatycznych.
Potrzebne są podejścia, które edukują członków społeczności zarówno w zakresie normatywnych, jak i dotyczących reakcji na katastrofę, koncentrując się na rozwijaniu umiejętności radzenia sobie.
Szczególne podejście, kierowane przez rówieśników grupy interwencyjne, okazało się skuteczne w realizacji tego typu interwencji.
Krótkie, psychoedukacyjne programy prowadzone przez rówieśników wykazały skuteczność na różnych forach, w tym pomagając w promowaniu przystosowania się wśród osób, które doświadczyły traumy.
Odbędzie się sześć sesji grupowych co dwa tygodnie.
Sesje będą dotyczyć tego, jak uczyć odpowiednich technik radzenia sobie w odpowiedzi na cierpienie, konfrontowania się z przykrymi wspomnieniami związanymi z katastrofą oraz technik regulacji emocji.
Po zakończeniu sesji grupowych osoby wymagające bardziej intensywnej obsługi będą kierowane na wyższy poziom opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej, mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat i nie mówiące po angielsku oraz uczestnicy, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Forma kuracji będzie obejmowała 6 sesji grupowych co dwa tygodnie po około godzinę każda.
Sesje polegają na nauczaniu różnych technik radzenia sobie w każdej sesji, aby pomóc w radzeniu sobie z katastrofą lub innymi wydarzeniami.
|
Forma kuracji będzie obejmowała 6 sesji grupowych co dwa tygodnie po około godzinę każda.
Sesje polegają na nauczaniu różnych technik radzenia sobie w każdej sesji, aby pomóc w radzeniu sobie z katastrofą lub innymi wydarzeniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Objawów PTSD - Dorosły
Ramy czasowe: Po leczeniu, czyli 12 tygodni po wartości początkowej.
|
Skala Objawów PTSD – Samoopis to 17-itemowy kwestionariusz samoopisowy w skali Likerta przeznaczony do oceny objawów PTSD zgodnie z DSM-IV.
Każda z 17 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 3, a suma punktów wynosi od 0 do 51, sumując je.
|
Po leczeniu, czyli 12 tygodni po wartości początkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-44353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama