- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907995
Peer-ledd gruppintervention för att hantera katastrofer
22 maj 2020 uppdaterad av: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Det nuvarande projektet samarbetar med ledande trossamfund i Houston för att tillhandahålla expertledda utbildningsseminarier för ett brett urval av vuxna om normativa och angående reaktioner på katastrofer.
För det andra att implementera kamratledda interventioner där en utbildad vuxen leder andra genom en evidensbaserad manuell intervention.
Slutligen identifiera och hänvisa individer som behöver mer intensiva tjänster till en högre vårdnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 20 % av individerna har betydande beteendeproblem.
Exponering för en katastrof som orkanen Harvey och dess efterdyningar förvärrar ofta redan existerande problem och/eller medför nya problem, med posttraumatisk stress som uppträder på sätt som ångest, depression, beteendeproblem och/eller somatiska problem.
Det behövs tillvägagångssätt som utbildar samhällsmedlemmar om både normativa och angående reaktioner på katastrofer med fokus på att utveckla kompetensutveckling.
Ett särskilt tillvägagångssätt, peer-ledde interventionsgrupper har visat sig vara effektiva för att leverera dessa typer av intervention.
Kortfattade, psykoedukativa kamratledda program har visat effektivitet i en mängd olika forum, inklusive hjälpt till att främja anpassning bland dem som har upplevt trauma.
Det kommer att vara sex grupppass varannan vecka.
Sessionerna kommer att innehålla hur man lär ut lämpliga coping-tekniker för att reagera på nöden, konfrontera plågsamma minnen relaterade till katastrofen och känsloregleringstekniker.
Efter att gruppsessionerna avslutats kommer individer som behöver en mer intensiv service att hänvisas till en högre vårdnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre och engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år och icke-engelsktalande och deltagare som inte vill delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Behandlingsformen kommer att innebära 6 grupptillfällen varannan vecka cirka en timme vardera.
Sessioner består av att lära ut en annan coping-teknik i varje session för att hjälpa till att hantera katastrofer eller andra händelser.
|
Behandlingsformen kommer att innebära 6 grupptillfällen varannan vecka cirka en timme vardera.
Sessioner består av att lära ut en annan coping-teknik i varje session för att hjälpa till att hantera katastrofer eller andra händelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD symtomskala - vuxen
Tidsram: Efterbehandling, vilket är 12 veckor efter baslinjen.
|
PTSD Symptom Scale - Self Report är ett 17-objekt, Likert-skala, självrapporterande frågeformulär utformat för att bedöma symtomen på PTSD enligt DSM-IV.
Var och en av de 17 objekten betygsätts på en skala från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 51 genom att lägga ihop dem.
|
Efterbehandling, vilket är 12 veckor efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-44353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .