- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907995
Peer-ledet gruppeintervensjon for mestring av katastrofe
22. mai 2020 oppdatert av: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Det nåværende prosjektet samarbeider med ledende trossamfunn i Houston for å tilby ekspertledede pedagogiske workshops til et mangfoldig utvalg av voksne om normativ og angående respons på katastrofe.
For det andre å implementere peer-ledede intervensjoner der en trent voksen leder andre gjennom en evidensbasert manuell intervensjon.
Til slutt, å identifisere og henvise individer som trenger mer intensive tjenester til et høyere omsorgsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 20 % av individene har betydelige atferdsmessige helseproblemer.
Eksponering for en katastrofe som orkanen Harvey og dens ettervirkninger forverrer ofte allerede eksisterende problemer og/eller gir nye problemer, med posttraumatisk stress på måter som angst, depresjon, atferdsproblemer og/eller somatiske problemer.
Det er behov for tilnærminger som utdanner medlemmer av samfunnet om både normative og angående reaksjoner på katastrofer med fokus på utvikling av mestringskompetanse.
En spesiell tilnærming, peer-ledede intervensjonsgrupper har vist seg effektive til å levere denne typen intervensjon.
Korte, psykoedukative peer-ledede programmer har vist effektivitet i en rekke fora, inkludert hjelp til å fremme tilpasning blant de som har opplevd traumer.
Det vil være seks gruppesamlinger annenhver uke.
Øktene vil inkludere hvordan man lærer hensiktsmessige mestringsteknikker for å reagere på nøden, konfrontere plagsomme minner relatert til katastrofen og teknikker for følelsesregulering.
Etter at gruppesesjonene er avsluttet, vil personer som trenger en mer intensiv tjeneste bli henvist til et høyere omsorgsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og ikke-engelsktalende og deltakere som ikke ønsker å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Behandlingsformen vil innebære 6 gruppesamlinger annenhver uke ca en time hver.
Økter består av å lære en annen mestringsteknikk i hver økt for å hjelpe til med å takle katastrofer eller andre hendelser.
|
Behandlingsformen vil innebære 6 gruppesamlinger annenhver uke ca en time hver.
Økter består av å lære en annen mestringsteknikk i hver økt for å hjelpe til med å takle katastrofer eller andre hendelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptom Scale - Voksen
Tidsramme: Etterbehandling, som er 12 uker etter baseline.
|
PTSD Symptom Scale - Self Report er et 17-elements, Likert-skala, selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere symptomene på PTSD i henhold til DSM-IV.
Hvert av de 17 elementene er vurdert på en skala fra 0 til 3, med totalpoengsum fra 0 til 51 ved å legge dem sammen.
|
Etterbehandling, som er 12 uker etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-44353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .