- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03907995
Peer-ledet gruppeintervention til håndtering af katastrofe
22. maj 2020 opdateret af: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Det nuværende projekt samarbejder med førende trossamfund i Houston for at tilbyde ekspertledede undervisningsworkshops til et forskelligartet udvalg af voksne om normativ og angående reaktion på katastrofer.
For det andet implementering af peer-ledede interventioner, hvor en trænet voksen leder andre gennem en evidensbaseret manuel intervention.
Endelig identificering og henvisning af personer, der har behov for mere intensive ydelser, til et højere plejeniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 20% af individer har betydelige adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Udsættelse for en katastrofe som orkanen Harvey og dens eftervirkninger forværrer ofte allerede eksisterende problemer og/eller bringer nye problemer med posttraumatisk stress, der optræder på måder som angst, depression, adfærdsproblemer og/eller somatiske problemer.
Der er behov for tilgange, der uddanner samfundets medlemmer om både normative og relevante reaktioner på katastrofer med fokus på udvikling af mestringsfærdigheder.
En særlig tilgang, peer-ledede interventionsgrupper har vist sig effektive til at levere disse typer interventioner.
Korte, psykoedukative peer-ledede programmer har vist effektivitet i en række forskellige fora, herunder bidraget til at fremme tilpasning blandt dem, der har oplevet traumer.
Der vil være seks gruppemøder hver anden uge.
Sessioner vil omfatte, hvordan man lærer passende mestringsteknikker til at reagere på nøden, konfrontation af foruroligende minder relateret til katastrofen og følelsesreguleringsteknikker.
Efter at gruppesessionerne er afsluttet, vil personer, der har behov for en mere intensiv service, blive henvist til et højere plejeniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og ikke-engelsktalende og deltagere, der ikke ønsker at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Behandlingsformen vil omfatte 6 gruppesessioner hver anden uge ca. en time hver.
Sessioner består af undervisning i en anden mestringsteknik i hver session for at hjælpe med at håndtere katastrofer eller andre begivenheder.
|
Behandlingsformen vil omfatte 6 gruppesessioner hver anden uge ca. en time hver.
Sessioner består af undervisning i en anden mestringsteknik i hver session for at hjælpe med at håndtere katastrofer eller andre begivenheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomskala - Voksen
Tidsramme: Efterbehandling, som er 12 uger efter baseline.
|
PTSD Symptom Scale - Self Report er et 17-element, Likert-skala, selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere symptomerne på PTSD i henhold til DSM-IV.
Hvert af de 17 elementer er vurderet på en skala fra 0 til 3, med en samlet score fra 0 til 51 ved at lægge dem sammen.
|
Efterbehandling, som er 12 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-44353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt