- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907995
Intervención grupal dirigida por pares para hacer frente a un desastre
22 de mayo de 2020 actualizado por: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
El presente proyecto se asocia con comunidades religiosas líderes en Houston para brindar talleres educativos dirigidos por expertos a una muestra diversa de adultos sobre la respuesta normativa y preocupante a los desastres.
En segundo lugar, implementar intervenciones dirigidas por pares en las que un adulto capacitado guíe a otros a través de una intervención manualizada basada en evidencia.
Por último, identificar y derivar a las personas que requieren servicios más intensivos a un nivel superior de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 20% de las personas tienen problemas significativos de salud conductual.
La exposición a un desastre como el huracán Harvey y sus secuelas a menudo exacerba los problemas preexistentes y/o trae nuevos problemas, con estrés postraumático que se presenta en formas como ansiedad, depresión, problemas de conducta y/o problemas somáticos.
Se necesitan enfoques que eduquen a los miembros de la comunidad sobre las respuestas normativas y preocupantes a los desastres centradas en el desarrollo de habilidades de afrontamiento.
Se ha demostrado que un enfoque particular, los grupos de intervención dirigidos por pares, son efectivos para brindar este tipo de intervención.
Los programas breves psicoeducativos dirigidos por pares han demostrado ser efectivos en una variedad de foros, incluida la ayuda para promover el ajuste entre aquellos que han experimentado un trauma.
Habrá seis sesiones grupales cada dos semanas.
Las sesiones incluirán cómo enseñar técnicas de afrontamiento apropiadas para responder a la angustia, cómo confrontar recuerdos angustiantes relacionados con el desastre y técnicas de regulación de emociones.
Después de que finalicen las sesiones de grupo, las personas que requieran un servicio más intensivo serán remitidas a un nivel de atención superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años que no hablen inglés y participantes que no deseen participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
La forma de tratamiento consistirá en 6 sesiones grupales cada dos semanas de aproximadamente una hora cada una.
Las sesiones consisten en enseñar una técnica de afrontamiento diferente en cada sesión para ayudar a sobrellevar un desastre u otros eventos.
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La forma de tratamiento consistirá en 6 sesiones grupales cada dos semanas de aproximadamente una hora cada una.
Las sesiones consisten en enseñar una técnica de afrontamiento diferente en cada sesión para ayudar a sobrellevar un desastre u otros eventos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de TEPT - Adulto
Periodo de tiempo: Post-tratamiento, que es 12 semanas después de la línea de base.
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La Escala de Síntomas de PTSD - Autoinforme es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems, en escala de Likert, diseñado para evaluar los síntomas del PTSD según el DSM-IV.
Cada uno de los 17 elementos se califica en una escala de 0 a 3, con una puntuación total que va de 0 a 51 al sumarlos.
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Post-tratamiento, que es 12 semanas después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .