- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03907995
Skupinová intervence vedená vrstevníky pro zvládání katastrofy
22. května 2020 aktualizováno: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Současný projekt spolupracuje s předními náboženskými komunitami v Houstonu, aby zajistil odborně vedené vzdělávací workshopy pro různorodý vzorek dospělých o normativních a souvisejících reakcích na katastrofy.
Za druhé provádění intervencí vedených vrstevníky, kdy vyškolený dospělý vede ostatní prostřednictvím manuálního zásahu založeného na důkazech.
A konečně, identifikace a doporučení jedinců, kteří vyžadují intenzivnější služby, na vyšší úroveň péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 20 % jedinců má závažné zdravotní problémy s chováním.
Vystavení katastrofě, jako je hurikán Harvey a jeho následky, často zhoršuje již existující problémy a/nebo přináší nové problémy, přičemž posttraumatický stres se projevuje způsoby, jako je úzkost, deprese, problémy s chováním a/nebo somatické problémy.
Jsou zapotřebí přístupy, které vzdělávají členy komunity jak o normativních, tak o reakcích na katastrofu, zaměřených na rozvoj dovedností zvládání.
Zvláštní přístup, intervenční skupiny vedené vrstevníky, se ukázaly jako účinné při poskytování těchto typů intervencí.
Krátké, psycho-vzdělávací programy vedené vrstevníky prokázaly účinnost na různých fórech, včetně pomoci při podpoře přizpůsobení se těm, kteří zažili trauma.
Každé dva týdny bude šest skupinových sezení.
Lekce budou zahrnovat, jak naučit vhodné techniky zvládání, abyste reagovali na úzkost, konfrontaci s úzkostnými vzpomínkami souvisejícími s katastrofou a techniky regulace emocí.
Po skončení skupinových sezení budou jednotlivci, kteří vyžadují intenzivnější službu, odesláni na vyšší úroveň péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší a mluvící anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let a neanglicky mluvící účastníci, kteří si nepřejí účastnit se této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Forma léčby bude zahrnovat 6 skupinových sezení každé dva týdny, každé po hodině.
Sezení se skládají z výuky různé techniky zvládání v každém sezení, které vám pomůže vyrovnat se s katastrofou nebo jinými událostmi.
|
Forma léčby bude zahrnovat 6 skupinových sezení každé dva týdny, každé po hodině.
Sezení se skládají z výuky různé techniky zvládání v každém sezení, které vám pomůže vyrovnat se s katastrofou nebo jinými událostmi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice příznaků PTSD – dospělí
Časové okno: Po léčbě, což je 12 týdnů po výchozím stavu.
|
Škála příznaků PTSD - Self Report je 17-položkový dotazník s Likertovou škálou, který je určen k hodnocení příznaků PTSD podle DSM-IV.
Každá ze 17 položek je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 51 jejich sečtením.
|
Po léčbě, což je 12 týdnů po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-44353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy