- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03907995
Von Gleichaltrigen geleitete Gruppenintervention zur Bewältigung von Katastrophen
22. Mai 2020 aktualisiert von: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Das vorliegende Projekt arbeitet mit führenden Glaubensgemeinschaften in Houston zusammen, um einer vielfältigen Gruppe von Erwachsenen von Experten geleitete Bildungsworkshops zum Thema normative und besorgniserregende Reaktion auf Katastrophen anzubieten.
Zweitens die Implementierung von von Gleichaltrigen geleiteten Interventionen, bei denen ein geschulter Erwachsener andere durch eine evidenzbasierte manuelle Intervention führt.
Schließlich geht es um die Identifizierung und Überweisung von Personen, die intensivere Dienstleistungen benötigen, an eine höhere Pflegestufe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 20 % der Menschen haben erhebliche gesundheitliche Bedenken hinsichtlich ihres Verhaltens.
Der Kontakt mit einer Katastrophe wie dem Hurrikan Harvey und seinen Folgen verschlimmert häufig bereits bestehende Probleme und/oder bringt neue Probleme mit sich, wobei sich posttraumatischer Stress in Form von Angstzuständen, Depressionen, Verhaltensproblemen und/oder somatischen Problemen äußert.
Es sind Ansätze erforderlich, die die Gemeindemitglieder über normative und besorgniserregende Reaktionen auf Katastrophen aufklären und sich auf die Entwicklung von Bewältigungskompetenzen konzentrieren.
Als besonderer Ansatz haben sich von Gleichaltrigen geleitete Interventionsgruppen bei der Durchführung dieser Art von Intervention als wirksam erwiesen.
Kurze, psychoedukative, von Gleichaltrigen geleitete Programme haben sich in verschiedenen Foren als wirksam erwiesen, unter anderem bei der Förderung der Anpassung bei Menschen, die ein Trauma erlebt haben.
Alle zwei Wochen finden sechs Gruppensitzungen statt.
In den Sitzungen geht es darum, wie man geeignete Bewältigungstechniken vermittelt, um auf die Not zu reagieren, sich mit belastenden Erinnerungen im Zusammenhang mit der Katastrophe auseinanderzusetzen und Techniken zur Emotionsregulation zu erlernen.
Nach Ende der Gruppensitzungen werden Personen, die eine intensivere Betreuung benötigen, an eine höhere Pflegestufe überwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter und englischsprachig.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren, die kein Englisch sprechen, und Teilnehmer, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Behandlungsform umfasst 6 Gruppensitzungen alle zwei Wochen, jeweils etwa eine Stunde.
Die Sitzungen bestehen darin, in jeder Sitzung eine andere Bewältigungstechnik zu vermitteln, um bei der Bewältigung von Katastrophen oder anderen Ereignissen zu helfen.
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Die Behandlungsform umfasst 6 Gruppensitzungen alle zwei Wochen, jeweils etwa eine Stunde.
Die Sitzungen bestehen darin, in jeder Sitzung eine andere Bewältigungstechnik zu vermitteln, um bei der Bewältigung von Katastrophen oder anderen Ereignissen zu helfen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Symptomskala – Erwachsene
Zeitfenster: Nachbehandlung, also 12 Wochen nach Studienbeginn.
|
Die PTBS-Symptomskala – Selbstbericht ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit Likert-Skala zur Beurteilung der Symptome einer PTBS gemäß DSM-IV.
Jeder der 17 Punkte wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl durch Addition zwischen 0 und 51 liegt.
|
Nachbehandlung, also 12 Wochen nach Studienbeginn.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-44353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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