- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03907995
Intervention de groupe dirigée par des pairs pour faire face à une catastrophe
22 mai 2020 mis à jour par: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Le présent projet s'associe à des communautés religieuses de premier plan à Houston pour proposer des ateliers éducatifs dirigés par des experts à un échantillon diversifié d'adultes sur la réponse normative et concernant la réponse aux catastrophes.
Deuxièmement, mettre en œuvre des interventions dirigées par des pairs où un adulte formé guide les autres à travers une intervention manuelle fondée sur des preuves.
Enfin, identifier et référer les personnes nécessitant des services plus intensifs vers un niveau de soins supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 20 % des personnes ont des problèmes de santé comportementaux importants.
L'exposition à une catastrophe comme l'ouragan Harvey et ses conséquences exacerbe souvent les problèmes préexistants et/ou apporte de nouveaux problèmes, avec un stress post-traumatique se présentant sous des formes telles que l'anxiété, la dépression, des problèmes de conduite et/ou des problèmes somatiques.
Des approches sont nécessaires pour éduquer les membres de la communauté sur les réponses normatives et concernant les réponses aux catastrophes axées sur le développement des capacités d'adaptation.
Une approche particulière, les groupes d'intervention dirigés par des pairs, s'est avérée efficace pour fournir ces types d'intervention.
De brefs programmes psycho-éducatifs dirigés par des pairs ont montré leur efficacité dans une variété de forums, notamment en aidant à promouvoir l'adaptation chez ceux qui ont subi un traumatisme.
Il y aura six séances de groupe toutes les deux semaines.
Les séances comprendront comment enseigner les techniques d'adaptation appropriées pour répondre à la détresse, confronter les souvenirs pénibles liés à la catastrophe et les techniques de régulation des émotions.
Après la fin des séances de groupe, les personnes qui nécessitent un service plus intensif seront dirigées vers un niveau de soins supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus et anglophone.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans et non anglophones et les participants qui ne souhaitent pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La forme de traitement impliquera 6 séances de groupe toutes les deux semaines d'environ une heure chacune.
Les sessions consistent à enseigner une technique d'adaptation différente à chaque session pour aider à faire face à une catastrophe ou à d'autres événements.
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La forme de traitement impliquera 6 séances de groupe toutes les deux semaines d'environ une heure chacune.
Les sessions consistent à enseigner une technique d'adaptation différente à chaque session pour aider à faire face à une catastrophe ou à d'autres événements.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes du SSPT - Adulte
Délai: Post-traitement, qui est de 12 semaines après la ligne de base.
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Le PTSD Symptom Scale - Self Report est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 items, à l'échelle de Likert, conçu pour évaluer les symptômes du PTSD selon le DSM-IV.
Chacun des 17 items est noté sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 51 en les additionnant.
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Post-traitement, qui est de 12 semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .