- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03907995
Групповое вмешательство под руководством сверстников для преодоления последствий стихийного бедствия
22 мая 2020 г. обновлено: Eric Alan Storch, Baylor College of Medicine
Настоящий проект сотрудничает с ведущими религиозными общинами в Хьюстоне, чтобы проводить образовательные семинары под руководством экспертов для разнообразной выборки взрослых по нормативным и связанным с реагированием на стихийные бедствия.
Во-вторых, внедрение вмешательств под руководством сверстников, когда обученный взрослый ведет других посредством основанного на фактических данных вмешательства в ручном режиме.
Наконец, выявление и направление лиц, которым требуется более интенсивное обслуживание, на более высокий уровень ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно 20% людей имеют серьезные поведенческие проблемы со здоровьем.
Воздействие таких стихийных бедствий, как ураган Харви и его последствия, часто усугубляет ранее существовавшие проблемы и/или приносит новые проблемы, при этом посттравматический стресс проявляется в таких формах, как тревога, депрессия, проблемы с поведением и/или соматические проблемы.
Необходимы подходы, которые обучают членов сообщества как нормативным, так и относящимся к ним мерам реагирования на стихийные бедствия, ориентированным на развитие навыков преодоления трудностей.
Конкретный подход, группы вмешательства под руководством сверстников, доказал свою эффективность в проведении этих видов вмешательства.
Краткие психообразовательные программы под руководством сверстников продемонстрировали эффективность на различных форумах, в том числе помогая адаптироваться среди тех, кто пережил травму.
Каждые две недели будет шесть групповых занятий.
Занятия будут включать в себя обучение соответствующим методам преодоления стресса, преодолению неприятных воспоминаний, связанных с бедствием, и методам регулирования эмоций.
После окончания групповых занятий лица, нуждающиеся в более интенсивном обслуживании, будут направлены на более высокий уровень ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine: Jamail Specialty Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, говорящие по-английски.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет, не говорящие по-английски, а также участники, не желающие участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Форма лечения будет включать 6 групповых занятий каждые две недели примерно по часу каждое.
Сессии состоят из обучения разным методам преодоления трудностей на каждом занятии, чтобы помочь справиться с бедствием или другими событиями.
|
Форма лечения будет включать 6 групповых занятий каждые две недели примерно по часу каждое.
Сессии состоят из обучения разным методам преодоления трудностей на каждом занятии, чтобы помочь справиться с бедствием или другими событиями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства - взрослый
Временное ограничение: После лечения, то есть через 12 недель после исходного уровня.
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства - самоотчет представляет собой опросник для самоотчета по шкале Лайкерта из 17 пунктов, предназначенный для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-IV.
Каждый из 17 пунктов оценивается по шкале от 0 до 3, а общий балл составляет от 0 до 51 путем их сложения.
|
После лечения, то есть через 12 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Storch, Ph.D., Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-44353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .