Kardiovaskulaarinen autonominen toiminta ja endogeeninen kivun modulaatio
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marquette University
Kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan vaikutus endogeeniseen kivun modulaatioon ennen ja jälkeen harjoituksen ja kognitiiviseen tehtävään fibromyalgiassa
Tutkimuksella on kolme tavoitetta:
- Tutkia sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomisen toiminnan vaikutusta kipuherkkyyteen levossa potilailla, joilla on fibromyalgia ja iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat kontrollit
- Tutkia kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan vaikutusta lähtötilanteessa ja harjoituksen aikana kipuvasteeseen submaksimaalisen isometrisen harjoituksen jälkeen
- Tutkia fyysisten ja kognitiivisten tehtävien jälkeisen kipuvasteen välistä suhdetta (harjoitus ja henkinen matematiikka).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiaa (FM) sairastaa 2–8 % väestöstä, ja se on yleisempää naisilla kuin miehillä. Ihmiset, joilla on FM, raportoivat laajalle levinneestä kivusta, joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Potilaat voivat kokea myös muita oireita kivun lisäksi, kuten masennusta, ahdistusta, väsymystä, univaikeuksia ja muita. Harjoittelu on yksi niistä interventioista, joiden on osoitettu vähentävän kipua kroonisissa kipupopulaatioissa. Ilmiö, jolla liikunta vähentää kipuherkkyyttä, tunnetaan harjoituksen aiheuttamana hypoalgesiana (EIH). Vaikka American Pain Society -ohjeisto suosittelee harjoittelua voimakkaasti FM:n hoitoon, jotkut FM-potilaat raportoivat kivun lisääntymisestä ja oireiden pahenemisesta akuutin rasituksen jälkeen. Oireiden paheneminen voi vaikuttaa harjoittelun noudattamiseen. Ei tiedetä, miksi jotkut FM-potilaat raportoivat kivun pahenemisesta, kun taas toiset raportoivat kivun lievitystä harjoituksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiovaskulaarisen autonomisen hermoston vaikutusta kipuherkkyyteen levossa ja harjoituksen jälkeen potilailla, joilla on fibromyalgia ja kivuttomat henkilöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie K Hoeger Bement, PT, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-6738
- Sähköposti: mariehoeger.bement@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Marquette University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie K Hoeger Bement, PT, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-6738
- Sähköposti: mariehoeger.bement@marquette.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Terveelliset kontrollit ilman fibromyalgiaa
- Vakaa hoitosuunnitelma neljäksi viikoksi ennen tutkimukseen osallistumista.
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kyynärpään niveltulehdus
- Rannekanavan oireyhtymä
- Sydän-ja verisuonitauti
- Kohdunkaulan leikkaus
- Aivoverenkiertohäiriö / aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Mikä tahansa keskushermostoa rappeuttava sairaus
- Traumaattinen aivovamma
- Yläraajojen perifeerinen neuropatia
- Sydäninfarkti
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- Diabetes mellitus
- Aktiivinen syöpä
- Yläraajan lymfaödeema
- Klaustrofobia
- Raynaudin ilmiö
- Osteoporoosi
- Masennustila
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nivelreuma
- Lupus
- Reumaattinen polymyalgia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen (staattinen) harjoitus
Koehenkilöt tekevät isometristä (staattista) kädensijaharjoitusta submaksimaalisella intensiteetillä neljän minuutin ajan.
Harjoitus suoritetaan henkilön istuessa, kyynärpään ollessa koukussa noin 90° ja tuettuna.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu), koettua rasitusta (RPE) 0:sta (ei mitään) 10:een (erittäin voimakas) ja koettua stressiä. 0:sta (ei lainkaan stressiä) 10:een (erittäin jännittynyt).
Kivun voimakkuuden, RPE:n ja koetun stressin arvosanat annetaan ennen harjoitusta, sen keskellä ja lopussa.
|
Koehenkilöt tekevät isometristä (staattista) kädensijaharjoitusta submaksimaalisella intensiteetillä neljän minuutin ajan.
Harjoitus suoritetaan henkilön istuessa, kyynärpään ollessa koukussa noin 90° ja tuettuna.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu), koettua rasitusta (RPE) 0:sta (ei mitään) 10:een (erittäin voimakas) ja koettua stressiä. 0:sta (ei lainkaan stressiä) 10:een (erittäin jännittynyt).
Kivun voimakkuuden, RPE:n ja koetun stressin arvosanat annetaan ennen harjoitusta, sen keskellä ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen tehtävä
Mentaalinen matemaattinen tehtävä, joka tunnetaan myös sarjavähennystestinä, suoritetaan neljä minuuttia.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja koettua stressiä ennen mentaalisen matematiikan tehtävää, sen keskellä ja lopussa.
|
Mentaalinen matemaattinen tehtävä, joka tunnetaan myös sarjavähennystestinä, suoritetaan neljä minuuttia.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta ja koettua stressiä ennen mentaalisen matematiikan tehtävää, sen keskellä ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda peruspaineen kipukynnysarvosta välittömästi harjoituksen suorittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi harjoituksen jälkeen harjoitusjaksolla 2 tai 3, joka on päivänä 7 tai päivänä 21.
|
Paineärsykkeen kohdistaminen oikeaan kyynärvarteen ja nelipäiseen lihakseen nopeudella 50 kPa sekunnissa, kunnes paine tulee ensin kipeäksi.
|
Ennen ja välittömästi harjoituksen jälkeen harjoitusjaksolla 2 tai 3, joka on päivänä 7 tai päivänä 21.
|
|
Vaihda peruspaineen kipukynnysarvosta välittömästi kognitiivisen tehtävän jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen kognitiivista tehtävää ja heti sen jälkeen istunnossa 2 tai 3, joka on päivänä 7 tai päivänä 21.
|
Paineärsykkeen kohdistaminen oikeaan kyynärvarren lihakseen ja nelipäiseen lihakseen nopeudella 50 kPa sekunnissa, kunnes paine tulee ensin kipeäksi.
|
Ennen kognitiivista tehtävää ja heti sen jälkeen istunnossa 2 tai 3, joka on päivänä 7 tai päivänä 21.
|
|
Vaihda peruspaineen kipukynnyksestä jalan jääveteen upotuksen aikana.
Aikaikkuna: Ennen jalan jääveteen upottamista ja sen aikana istunnossa 2, joka on tiedonkeruun 7. päivä
|
Paineärsykkeen kohdistaminen oikeaan kyynärvarren lihakseen ja nelipäiseen lihakseen nopeudella 50 kPa sekunnissa, kunnes paine tulee ensin kipeäksi.
|
Ennen jalan jääveteen upottamista ja sen aikana istunnossa 2, joka on tiedonkeruun 7. päivä
|
|
Lämmön arvioinnin ajallinen summa.
Aikaikkuna: istunnon 3 alussa joka päivä 21 tiedonkeruu
|
Koehenkilöt saavat kymmenen lämpöpulssia, joiden ramppi ja paluunopeus on 8˚C/s peruslämpötilaan.
Ärsykkeen huippuväli on 0,6 sekuntia ja ärsykkeiden välinen aikaväli on 0,3 sekuntia.
Peruslämpötila on 39˚C.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ensimmäinen, kolmas, viides, kahdeksas ja kymmenes ärsyke.
|
istunnon 3 alussa joka päivä 21 tiedonkeruu
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, istunto1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä
|
Elektrokardiogrammitietoja tallennetaan kymmenen minuutin ajan.
Koehenkilöitä ohjataan rentoutumaan.
Kaksijohtimista konfigurointimenetelmää käytetään elektrodeilla, jotka sijoitetaan oikeaan solisluun (negatiivinen elektrodi), vasempaan alempaan kylkilukuun (positiivinen elektrodi) ja vasempaan solisluun (maaelektrodi).
|
lähtötaso, istunto1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä
|
|
Muutos sykkeessä syvähengitystestin aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne, istunto 1, joka on tiedonkeruun 1. päivä
|
Testi suoritetaan pyytämällä osallistujaa suorittamaan kuusi hengityssykliä, joista jokainen koostuu viiden sekunnin sisäänhengityksestä ja 5 sekunnin uloshengityksestä (10 sekunnin jakso).
Koehenkilöt tekevät harjoituskokeita, kunnes he suorittavat hengitysjaksoja ilman äkillistä sisään- tai uloshengitystä tai hengityksen pidättämistä.
Jatkuvat EKG-tiedot kerätään.
Sykkeen muutos syvähengitystestin aikana heijastaa kardiovaskulaarista parasympaattista toimintaa.
Pienentynyt sykevaihtelu syvähengitystekeskessä osoittaa heikentynyttä parasympaattista sävyä.
|
lähtötilanne, istunto 1, joka on tiedonkeruun 1. päivä
|
|
Verenpaineen muutos Valsalva-liikkeen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne, istunto 1, joka on tiedonkeruun 1. päivä
|
Koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan voimakas uloshengitys 40 mm Hg:n paineella 15 sekunnin ajan.
Tämä tehdään puhaltamalla ruiskuun, joka on yhdistetty painemittariin, joka sijoitetaan koehenkilöiden eteen visuaalista palautetta varten.
Lisäksi annetaan palautetta ajankohdasta.
Jatkuva verenpaine mitataan testin aikana.
Verenpaineen palautumisaika lähtötasolle Valsalvan jälkeen heijastaa sydän- ja verisuonijärjestelmän sympaattista sävyä.
Pidempi palautumisaika osoittaa heikentyneen sympaattisen sävyn.
|
lähtötilanne, istunto 1, joka on tiedonkeruun 1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty kokonaisaika Actigraphilla mitattuna 7 päivän aikana.
Aikaikkuna: Käytetty yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan opintoihin ilmoittautumisen aikana.
|
Actigraph on vyötäröllä käytettävä laite, jolla seurataan suoritetun fyysisen aktiivisuuden määrää ja intensiteettiä seitsemän päivän aikana.
Istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty kokonaisaika mitataan minuutteina.
|
Käytetty yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan opintoihin ilmoittautumisen aikana.
|
|
Kortisolin heräämisvaste (CAR)
Aikaikkuna: näytteet kerätään kotona minä tahansa päivänä tiedonkeruun 1. ja 7. päivän välillä
|
CAR edustaa kortisolitason nousua heräämisen jälkeen erityisesti ensimmäisten 30-45 minuutin aikana heräämisen jälkeen.
CAR on normaali vuorokausiilmiö ja kortisolitason nousu heräämisen jälkeen voi vaihdella 50-150 % terveillä aikuisilla.
CAR voidaan arvioida ottamalla kolme näytettä heräämisen jälkeen (välittömästi heräämisen jälkeen, 30 minuuttia ja 45 minuuttia heräämisen jälkeen).
Vähentynyt CAR osoittaa toimintahäiriötä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akselissa ja heikkenemistä kyvyssä reagoida akuuttiin tai krooniseen fysiologiseen tai psykologiseen stressiin.
|
näytteet kerätään kotona minä tahansa päivänä tiedonkeruun 1. ja 7. päivän välillä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: aikakehys: lähtötilanne, tiedonkeruun päivä 1
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät suoralla 30 metrin kävelyradalla kuuden minuutin ajan.
Alku- ja loppupisteet on merkitty kartioilla.
Jokaisen minuutin jälkeen koehenkilöille ilmoitetaan jäljellä olevasta ajasta ja tarjotaan standardoitua rohkaisua.
Koehenkilöitä pyydetään testin alussa, keskellä ja lopussa arvioimaan kipunsa 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) ja arvioimaan kokemansa rasituksensa 0:sta (ei mitään) 10:een (erittäin voimakas). ).
Kuuden minuutin kuluttua koehenkilöitä pyydetään pysähtymään ja mitataan kävelty matka.
|
aikakehys: lähtötilanne, tiedonkeruun päivä 1
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake - tarkistettu
Aikaikkuna: istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21.
|
Tämä kyselylomake arvioi fibromyalgian oireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Sillä on kolme aluetta: oireet, kokonaisvaikutus ja toiminta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 210, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa ja oireita.
|
istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21.
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21
|
Tätä kyselylomaketta käytetään nykyisen kliinisen kivun arvioimiseen.
Se arvioi kivun eri näkökohtia, kuten affektiivisia, sensorisia ja kognitiivisia näkökohtia. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 45, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: istunnossa 1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä.
|
Tämä on 13 kohdan asteikko, joka arvioi, onko koehenkilöllä liioiteltu negatiivinen henkinen asenne kipua kohtaan.
Siinä on 3 alaasteikkoa, jotka ovat suurennus, märehtiminen ja avuttomuus.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista ajattelua.
Märehtimisasteikko vaihtelee välillä 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa märehtimistä.
Suurennusasteikko vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suurennustasoa.
Avuttomuusasteikko vaihtelee 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa avuttomuutta.
Ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
istunnossa 1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä.
|
|
American College of Rheumatology Diagnostiset kriteerit fibromyalgialle
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1
|
Tämä kysely kuvaa fibromyalgiasta kärsivien oireita.
Asteikko koostuu 3 alaasteesta; laajalle levinnyt kipuindeksi, oireiden vakavuuspisteet A ja B. Laajalle levinnyt kipuindeksi vaihtelee välillä 0–19, ja 19 osoittaa useammin kehon alueita, joilla kipua on koettu.
Oireiden vakavuuspisteet A vaihtelevat välillä 0–9, ja 9 tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Oireiden vakavuuspisteet B vaihtelevat välillä 0–3, ja 3 tarkoittaa useampaa esiintyneiden oireiden määrää.
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä oireiden vakavuuspisteet A ja oireiden vakavuuspisteet B, joiden kokonaisarvo on 0 (ei oireita) 12:een (paljon oireita).
|
Tiedonkeruupäivä 1
|
|
Perustason vähärasvainen massa
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Laihamassan mittaus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriatestausta.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Perustason rasvamassa
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Rasvamassan mittaus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Yhdistelmä autonomisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, istunto1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä
|
Tämä on 31 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan 6 autonomisen hermoston aluetta, jotka ovat sekretomotorinen, ortostaattinen intoleranssi, vasomotorinen, virtsarakon toiminta, maha-suolikanava ja pupillomotorinen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa autonomista toimintaa.
|
lähtötaso, istunto1, joka on tiedonkeruun ensimmäinen päivä
|
|
Tilannekivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: istunnossa 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivät 7 ja 21
|
Kuuden kohdan kyselylomake, joka tutkii negatiivista henkistä joukkoa tai katastrofaalista ajattelua viitaten tiettyyn kokeelliseen kipukokemukseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista tilannetta.
|
istunnossa 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivät 7 ja 21
|
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko
Aikaikkuna: istunto 3, joka on tiedonkeruun 21. päivä
|
Tämä on 20 kohdan asteikko, joka arvioi kipuun liittyvää pelkoa tai ahdistusta.
Sillä on neljä aluetta: kognitiivinen ahdistus, välttäminen, pelottava ajattelu ja fysiologinen ahdistus.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipuun liittyvä ahdistus.
|
istunto 3, joka on tiedonkeruun 21. päivä
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS21)
Aikaikkuna: istunto 3, joka on tiedonkeruun 21. päivä
|
DASS21 on kyselylomake, joka arvioi yleistä psyykkistä kärsimystä.
Siinä on kolme pääalaasteikkoa: masennus, ahdistus ja stressi, ja jokaisessa alaasteikko on 7 ala-asteikko.
DASS21 on validoitu kroonisen kipupotilailla ja ei-kliinisillä otoksilla.
FM-potilailla DASS21 liittyy FIQR:llä mitattuun oireiden vaikeusasteeseen, ja se välittää kivun voimakkuuden ja vamman välistä suhdetta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Asteikolla on kolme alaasteikkoa, jotka ovat masennus, ahdistus ja stressi.
Masennuksen ala-asteikko vaihtelee 0-27.
Ahdistuspisteet vaihtelevat 0-21.
Stressin pisteet vaihtelevat 0-42.
Mitä suurempi pistemäärä kaikissa alaasteikoissa, sitä huonompi tulos.
|
istunto 3, joka on tiedonkeruun 21. päivä
|
|
State-Trait Anxiety Inventory -tilan versio
Aikaikkuna: istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21.
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia tunteita, joita tutkittavalla voi olla tai ei ole tällä hetkellä.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilaahdistusta.
|
istunnossa 1, 2 ja 3, jotka ovat tiedonkeruun päivinä 1, 7 ja 21.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-1812027243
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .