- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915093
Prehabilitaatioprotokollan vaikutus elämänlaatuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen (VATS)
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Torakoskooppinen kirurgia: koulutuksellisen hoitotyöprotokollan suunnittelun ja toteutuksen vaikutus potilaiden elämänlaatuun
Video-avusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on uusi lähestymistapa, jota käytetään sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla torakotomian sijaan useiden sairauksien hoitoon.
joutui torakoskooppiselle leikkaukselle ilman järjestettyä koulutusprotokollaa joko ennen toimenpidettä tai sen jälkeen.
Tästä syystä tämä tutkimus on ensimmäinen kliininen tutkimus, joka lisää potilaiden tietämystä torakoskopiasta ja vähentää sen komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasairaanhoitajan erikoisalan tehtävänä on tukea ja kouluttaa rintasairauksista kärsiviä potilaita parhaan tuloksen saavuttamiseksi fyysisen, psyykkisen, sosiaalisen ja henkisen hyvinvoinnin kannalta.
Tarjottu hoito ei keskity pelkästään potilaan saamiin sairaalahoitoihin, vaan se kattaa myös koko potilaan matkan, mukaan lukien elämäntapojen muuttaminen, terveyskonseptin edistäminen, itsensä vahvistaminen ja toissijainen ehkäisy.
Preoperatiivinen profylaktinen fysioterapia on osoittautunut tärkeäksi ja tehokkaaksi lähestymistavaksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyssä tai vähentämisessä hoidon optimoinnin lisäksi perehdyttämällä potilaan fysioterapeuttisiin toimenpiteisiin.
Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytettiin lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa. Kuusikymmentä aikuista potilasta, joille tehtiin torakoskooppinen leikkaus, olivat seuraavat kriteerit: ikä vaihteli 18–65-vuotiaista, sekä miehistä että naisista.
Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (tutkimus- ja kontrolliryhmät), kumpaankin 30 potilasta.
Tutkimusryhmä sai koulutuksellisen hoitotyön protokollan, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus
- Ikä 18-65 vuotta
- potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- siirtyminen torakotomiaksi
- potilaat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
saada koulutusta hoitotyöpöytäkirja
|
Se on opintoryhmälle annettava kirjanen, joka sisältää tietoa ja käytäntöä torakoskopiasta, leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja kotihoidon ohjeet
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien rutiinihoito torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
saavat rutiininomaista sairaalahoitoa
|
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien rutiinihoito torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikuntoisen hoidon vaikutus elämänlaatuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
WHO:n kehittämä WHOQOL (2004).
Se sisältää 5 laajaa QOL-aluetta, joista 18 on katettu elämänlaadun määrittämiseksi.
Nämä 5 aluetta sisältävät fyysisen, sosiaalisen, psykologisen, ympäristön ja koetun elämänlaadun.
Jokaisessa toimialueella useita QOL:n alialueita (puolia) Tee yhteenveto kyseisestä QOL:n toimialueesta. Näiden muuttujien pisteytykseen otettiin taulukoissa 3-pisteinen lickert-asteikko vastaukselle matala QOL=0-3, kohtalainen QOL=4-6 ja korkea QOL = 7-9.
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esikuntoutusvaikutus sairaalahoidon kestoon torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
|
arvioida sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
välitön postoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Opintojohtaja: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1562017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .