- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03915093
Effekt av prehabiliteringsprotokoll på livskvalitet efter torakoskopisk kirurgi (VATS)
11 april 2019 uppdaterad av: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Thorakoskopisk kirurgi: Effekten av att utforma och implementera protokoll för utbildning om sjuksköterskor på patienternas livskvalitet
videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) är ett nytt tillvägagångssätt som används på avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi istället för thorakotomi för att behandla flera sjukdomar.patienter
genomgick torakoskopisk kirurgi utan organiserat utbildningsprotokoll vare sig före eller efter ingreppet.
Därför kommer denna studie att vara den första kliniska forskningen som kommer att öka patienternas kunskap om torakoskopi och minska dess komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rollen för thoraxsjuksköterskespecialitet är att stödja och utbilda patienter som lider av thoraxsjukdomar för att uppnå det bästa resultatet när det gäller fysiskt, psykologiskt, socialt och andligt välbefinnande.
Vården som ges fokuserar inte bara på behandlingar på sjukhus som patienten fått, utan omfattar också hela patientresan inklusive livsstilsförändringar, främjande av hälsokoncept, självförstärkning och sekundärprevention.
Preoperativ profylaktisk sjukgymnastik har visat sig vara ett viktigt och effektivt tillvägagångssätt för att förebygga eller minska postoperativa komplikationer, förutom att optimera behandlingen genom att bekanta patienten med de fysioterapeutiska procedurerna.
Quasi experimentell forskningsdesign användes för att genomföra denna studie. Sextio vuxna patienter som genomgick torakoskopisk kirurgi inkluderade och hade följande kriterier, åldern varierade från 18-65 år, både män och kvinnor.
Patienterna indelade i två lika stora grupper (studie- och kontrollgrupper), 30 patienter för varje.
Studiegruppen fick pedagogiskt omvårdnadsprotokoll medan kontrollgruppen fick den rutinmässiga sjukhusvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut U
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi
- Ålder 18-65 år
- patienter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- övergår till torakotomi
- patienter vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp
få pedagogiskt omvårdnadsprotokoll
|
Det är ett häfte som ges till studiegruppen, som innehåller kunskap och praxis om torakoskopi, pre-postoperativ vård och instruktioner för hemtjänst
Den rutinmässiga vård som ges av läkare och sjuksköterskor efter torakoskopisk kirurgi
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
få rutinmässig sjukhusvård
|
Den rutinmässiga vård som ges av läkare och sjuksköterskor efter torakoskopisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av prehabilitering på livskvalitet efter torakoskopisk kirurgi
Tidsram: efter en månad efter operationen
|
WHOQOL utvecklat av WHO (2004).
Den innehåller 5 breda domäner av QOL inom vilka 18 aspekter täcks för att bestämma livskvaliteten.
Dessa 5 domäner inkluderar fysisk, social, psykologisk, miljömässig och upplevd QOL.
Inom varje domän flera underdomäner (facetter) av QOL Sammanfatta den specifika domänen av QOL. Poängsättningen av dessa variabler, en 3-punkts lickert-skala på tabeller användes för svaret låg QOL=0-3, måttlig QOL=4-6 och hög QOL =7-9.
|
efter en månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av prehabilitering på längden av sjukhusvistelse efter torakoskopisk kirurgi
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
bedöma längden på sjukhusvistelsen postoperativt för båda grupperna
|
omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Studierektor: Sahra Azer, Faculty of Nursing
- Studierektor: Magda Mohamed, Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Första postat (Faktisk)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1562017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pedagogiskt sjuksköterskeprotokoll
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadDepression | ÅngestSpanien
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Washington University School of MedicineAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | Andningsstopp | Hjärt- och lungarrest | Upptrappning av vårdenFörenta staterna
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
National Taipei University of Nursing and Health...Anmälan via inbjudanFörutsägelse av högriskpopulationer för sarkopeniTaiwan
-
Ege UniversityAvslutadPolispatienter | Defibrillatorer, implanterbaraKalkon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan