- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03915093
Vliv rehabilitačního protokolu na kvalitu života po torakoskopické chirurgii (VATS)
11. dubna 2019 aktualizováno: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Torakoskopická chirurgie: Vliv návrhu a implementace edukačního ošetřovatelského protokolu na kvalitu života pacientů
videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) je nový přístup používaný na oddělení kardiohrudní chirurgie namísto torakotomie k léčbě několika nemocí.
podstoupili torakoskopickou operaci bez organizovaného edukačního protokolu před nebo po výkonu.
Proto bude tato studie prvním klinickým výzkumem, který zvýší znalosti pacientů o torakoskopii a sníží její komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úkolem specializace hrudní ošetřovatelství je podporovat a vzdělávat pacienty, kteří trpí onemocněním hrudníku, k dosažení nejlepších výsledků z hlediska fyzické, psychické, sociální a duchovní pohody.
Poskytovaná péče se nezaměřuje pouze na léčbu v nemocnici, kterou pacient absolvoval, ale zahrnuje také celou cestu pacienta včetně úpravy životního stylu, podpory koncepce zdraví, sebeposílení a sekundární prevence.
Ukázalo se, že předoperační profylaktická fyzioterapie je důležitým a účinným přístupem v prevenci nebo redukci pooperačních komplikací, vedle optimalizace léčby seznamováním pacienta s fyzioterapeutickými postupy.
K provedení této studie byl použit kvazi experimentální výzkumný design. Šedesát dospělých pacientů podstupujících torakoskopickou operaci zahrnovalo a mělo následující kritéria, věk v rozmezí 18-65 let, muži i ženy.
Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin (studijní a kontrolní skupiny), v každé po 30 pacientech.
Studijní skupina obdržela edukační ošetřovatelský protokol, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní nemocniční péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut U
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují torakoskopickou operaci
- Věk 18-65 let
- pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- převedení na torakotomii
- pacienti účast odmítají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní skupina
získat edukační ošetřovatelský protokol
|
Je to brožurka určená studijní skupině, která obsahuje znalosti a praxi o torakoskopii, předpooperační péči a pokyny pro domácí péči.
Běžná péče lékařů a sester po torakoskopických operacích
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
dostávat běžnou nemocniční péči
|
Běžná péče lékařů a sester po torakoskopických operacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv rehabilitace na kvalitu života po torakoskopické operaci
Časové okno: po jednom měsíci po operaci
|
WHOQOL vyvinutý WHO (2004).
Obsahuje 5 širokých domén QOL, v rámci kterých je pokryto 18 aspektů, které určují kvalitu života.
Těchto 5 domén zahrnuje fyzickou, sociální, psychologickou, environmentální a vnímanou QOL.
V každé doméně několik poddomén (fazet) QOL Shrňte tuto konkrétní doménu QOL. Skóre těchto proměnných byla přijata 3-bodová lickertova škála v tabulkách pro odpověď nízká QOL=0-3, střední QOL=4-6 a vysokou QOL = 7-9.
|
po jednom měsíci po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vliv rehabilitace na délku hospitalizace po torakoskopické operaci
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
posoudit délku pooperační hospitalizace pro obě skupiny
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Ředitel studie: Sahra Azer, Faculty of Nursing
- Ředitel studie: Magda Mohamed, Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1562017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edukační ošetřovatelský protokol
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy