- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03915093
Efeito do protocolo de pré-habilitação na qualidade de vida após cirurgia toracoscópica (VATS)
11 de abril de 2019 atualizado por: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Cirurgia Toracoscópica: Efeito da Elaboração e Implementação do Protocolo Educacional de Enfermagem na Qualidade de Vida dos Pacientes
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é uma nova abordagem usada no departamento de cirurgia cardiotorácica em vez de toracotomia para tratar várias doenças.pacientes
foram submetidos à cirurgia toracoscópica sem protocolo educacional organizado antes ou após o procedimento.
Portanto, este estudo será a primeira pesquisa clínica que aumentará o conhecimento dos pacientes sobre a toracoscopia e diminuirá suas complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da especialidade de enfermagem torácica é apoiar e educar os pacientes que sofrem de doenças torácicas, para alcançar o melhor resultado em termos de bem-estar físico, psicológico, social e espiritual.
O cuidado prestado não se concentra apenas nos tratamentos intra-hospitalares que o paciente recebeu, mas também abrange toda a jornada do paciente, incluindo modificação do estilo de vida, promoção do conceito de saúde, auto-capacitação e prevenção secundária.
A fisioterapia profilática pré-operatória tem se mostrado uma abordagem importante e eficaz na prevenção ou redução de complicações pós-operatórias, além de otimizar o tratamento ao familiarizar o paciente com os procedimentos fisioterapêuticos.
O projeto de pesquisa quase experimental foi utilizado para conduzir este estudo. Sessenta pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica incluídos e com os seguintes critérios, a idade variou de 18 a 65 anos, tanto do sexo masculino quanto do feminino.
Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais (estudo e controle), com 30 pacientes cada.
O grupo de estudo recebeu o protocolo educacional de enfermagem enquanto o grupo controle recebeu os cuidados hospitalares de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut U
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica
- Idade 18-65 anos
- pacientes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- conversão para toracotomia
- pacientes se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
receber protocolo educacional de enfermagem
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É uma cartilha entregue ao grupo de estudos, que contém conhecimento e prática sobre toracoscopia, cuidados pré-pós-operatórios e instruções de cuidados domiciliares
A rotina de cuidados prestados por médicos e enfermeiros após a cirurgia toracoscópica
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Comparador Ativo: grupo de controle
receber cuidados hospitalares de rotina
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A rotina de cuidados prestados por médicos e enfermeiros após a cirurgia toracoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da pré-habilitação na qualidade de vida após cirurgia toracoscópica
Prazo: após um mês de pós-operatório
|
WHOQOL desenvolvido pela OMS (2004).
Ele contém 5 amplos domínios de qualidade de vida dentro dos quais 18 facetas são cobertas para determinar a qualidade de vida.
Esses 5 domínios incluem físico, social, psicológico, ambiental e qualidade de vida percebida.
Dentro de cada domínio, vários subdomínios (facetas) de QOL Resuma esse domínio específico de QOL. A pontuação dessas variáveis, uma escala de 3 pontos em tabelas foi adotada para a resposta QOL baixo=0-3, QOL moderado=4-6 , e alta QV =7-9.
|
após um mês de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da pré-habilitação na duração da internação após cirurgia toracoscópica
Prazo: pós operatório imediato
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avaliar o tempo de internação pós-operatório para ambos os grupos
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pós operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Diretor de estudo: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1562017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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