- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03915093
Effetto del protocollo di preabilitazione sulla qualità della vita dopo la chirurgia toracoscopica (VATS)
11 aprile 2019 aggiornato da: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Chirurgia toracoscopica: effetto della progettazione e dell'attuazione del protocollo infermieristico educativo sulla qualità della vita dei pazienti
La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è un nuovo approccio utilizzato nel reparto di cardiochirurgia toracica al posto della toracotomia per il trattamento di diverse patologie.pazienti
sottoposti a chirurgia toracoscopica senza protocollo educativo organizzato né prima né dopo la procedura.
Pertanto, questo studio sarà la prima ricerca clinica che aumenterà la conoscenza dei pazienti sulla toracoscopia e ne ridurrà le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo della specialità infermieristica toracica è quello di sostenere ed educare i pazienti, che soffrono di malattie toraciche, per ottenere il miglior risultato in termini di benessere fisico, psicologico, sociale e spirituale.
L'assistenza fornita non si concentra solo sui trattamenti ospedalieri ricevuti dal paziente, ma comprende anche l'intero percorso del paziente, comprese le modifiche dello stile di vita, la promozione del concetto di salute, l'auto-potenziamento e la prevenzione secondaria.
La fisioterapia profilattica preoperatoria ha dimostrato di essere un approccio importante ed efficace nella prevenzione o riduzione delle complicanze postoperatorie, oltre a ottimizzare il trattamento familiarizzando il paziente con le procedure fisioterapiche.
Per condurre questo studio è stato utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale. Sessanta pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracoscopica includevano e avevano i seguenti criteri, l'età variava da 18 a 65 anni, sia maschi che femmine.
I pazienti divisi in due gruppi uguali (studio e gruppi di controllo), 30 pazienti per ciascuno.
Il gruppo di studio ha ricevuto il protocollo infermieristico educativo mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure ospedaliere di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut U
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica
- Età 18-65 anni
- pazienti che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- conversione in toracotomia
- i pazienti si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di studio
ricevere il protocollo educativo infermieristico
|
È un opuscolo dato al gruppo di studio, che contiene Conoscenza e pratica sulla toracoscopia, assistenza pre-postoperatoria e istruzioni per l'assistenza domiciliare
L'assistenza di routine prestata da medici e infermieri dopo l'intervento toracoscopico
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
ricevere cure ospedaliere di routine
|
L'assistenza di routine prestata da medici e infermieri dopo l'intervento toracoscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto della preabilitazione sulla qualità della vita dopo chirurgia toracoscopica
Lasso di tempo: dopo un mese dall'intervento
|
WHOQOL sviluppato dall'OMS (2004).
Contiene 5 ampi domini di QOL all'interno dei quali sono coperti 18 aspetti per determinare la qualità della vita.
Questi 5 domini includono QOL fisica, sociale, psicologica, ambientale e percepita.
All'interno di ogni dominio, diversi sottodomini (sfaccettature) della QOL riassumono quel particolare dominio della QOL. Per il punteggio di queste variabili, è stata adottata una scala Lickert a 3 punti sulle tabelle per la risposta QOL bassa=0-3, QOL moderata=4-6 , e alta QOL = 7-9.
|
dopo un mese dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
effetto della preabilitazione sulla durata della degenza ospedaliera dopo chirurgia toracoscopica
Lasso di tempo: post operatorio immediato
|
valutare la durata della degenza ospedaliera postoperatoria per entrambi i gruppi
|
post operatorio immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Sahra Azer, Faculty of Nursing
- Direttore dello studio: Magda Mohamed, Faculty of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1562017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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