- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03915093
Effekt av prehabiliteringsprotokoll på livskvalitet etter thorakoskopisk kirurgi (VATS)
11. april 2019 oppdatert av: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Thorakoskopisk kirurgi: Effekten av å designe og implementere pedagogisk sykepleieprotokoll på pasienters livskvalitet
videoassistert thoraxkirurgi (VATS) er en ny tilnærming som brukes i kardio-thoraxkirurgi i stedet for thorakotomi for å behandle flere sykdommer.pasienter
gjennomgikk torakoskopisk kirurgi uten organisert pedagogisk protokoll verken før eller etter prosedyren.
Derfor vil denne studien være den første kliniske forskningen som vil øke pasientenes kunnskap om torakoskopi og redusere komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til thorax sykepleie spesialitet er å støtte og utdanne pasienter som lider av thoraxsykdommer, for å oppnå det beste resultatet når det gjelder fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig velvære.
Behandlingen som gis fokuserer ikke bare på sykehusbehandlinger som pasienten mottok, men omfatter også hele pasientreisen, inkludert livsstilsendringer, helsekonseptfremme, selvstyrking og sekundær forebygging.
Preoperativ profylaktisk fysioterapi har vist seg å være en viktig og effektiv tilnærming for å forebygge eller redusere postoperative komplikasjoner, i tillegg til å optimalisere behandlingen ved å gjøre pasienten kjent med de fysioterapeutiske prosedyrene.
Kvasi eksperimentelt forskningsdesign ble brukt for å gjennomføre denne studien.Seksti voksne pasienter som gjennomgikk torakoskopisk kirurgi inkluderte og hadde følgende kriterier, alderen varierte fra 18-65 år, både menn og kvinner.
Pasientene ble delt inn i to like grupper (studie- og kontrollgrupper), 30 pasienter for hver.
Studiegruppen mottok pedagogisk sykepleieprotokoll mens kontrollgruppen fikk rutinemessig sykehusbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi
- Alder 18-65 år
- pasienter som godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- konvertere til torakotomi
- pasienter nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studie gruppe
motta pedagogisk sykepleieprotokoll
|
Det er et hefte gitt til studiegruppen, som inneholder kunnskap og praksis om thorakoskopi, pre-postoperativ pleie og instruksjoner for hjemmesykepleie
Den rutinemessige omsorgen gitt av leger og sykepleiere etter torakoskopisk kirurgi
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
motta rutinemessig sykehusbehandling
|
Den rutinemessige omsorgen gitt av leger og sykepleiere etter torakoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av prehabilitering på livskvalitet etter torakoskopisk kirurgi
Tidsramme: etter en måned etter operasjonen
|
WHOQOL utviklet av WHO (2004).
Den inneholder 5 brede domener av QOL der 18 fasetter er dekket for å bestemme livskvaliteten.
Disse 5 domenene inkluderer fysisk, sosial, psykologisk, miljømessig og opplevd QOL.
Innenfor hvert domene flere underdomener (fasetter) av QOL Oppsummer det spesielle domenet av QOL. Poengsummen for disse variablene ble en 3-punkts lickert-skala på tabeller tatt i bruk for svaret lav QOL=0-3, moderat QOL=4-6 , og høy QOL =7-9.
|
etter en måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt av prehabilitering på varighet av sykehusopphold etter torakoskopisk kirurgi
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
vurdere lengden på sykehusoppholdet postoperativt for begge grupper
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Studieleder: Sahra Azer, Faculty of Nursing
- Studieleder: Magda Mohamed, Faculty of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1562017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk sykepleieprotokoll
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater