- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03915093
Wpływ protokołu rehabilitacyjnego na jakość życia po operacji torakoskopowej (VATS)
11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Chirurgia torakoskopowa: wpływ projektowania i wdrażania edukacyjnego protokołu pielęgniarskiego na jakość życia pacjentów
wideo-wspomagana chirurgia klatki piersiowej (VATS) to nowe podejście stosowane na oddziale kardiochirurgii klatki piersiowej zamiast torakotomii w leczeniu wielu chorób.pacjenci
przeszli operację torakoskopii bez zorganizowanego protokołu edukacyjnego przed lub po zabiegu.
Dlatego niniejsze badanie będzie pierwszym badaniem klinicznym, które zwiększy wiedzę pacjentów na temat torakoskopii i zmniejszy jej powikłania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadaniem pielęgniarstwa torakochirurgicznego jest wspieranie i edukacja pacjentów cierpiących na choroby klatki piersiowej, aby osiągnąć jak najlepsze wyniki w zakresie dobrostanu fizycznego, psychicznego, społecznego i duchowego.
Świadczona opieka nie skupia się tylko na leczeniu szpitalnym, które otrzymał pacjent, ale obejmuje również całą podróż pacjenta, w tym modyfikację stylu życia, promocję koncepcji zdrowia, usamodzielnienie i profilaktykę wtórną.
Wykazano, że przedoperacyjna profilaktyka fizjoterapeutyczna jest ważnym i skutecznym podejściem w zapobieganiu lub ograniczaniu powikłań pooperacyjnych, oprócz optymalizacji leczenia poprzez zapoznanie pacjenta z procedurami fizjoterapeutycznymi.
Do przeprowadzenia tego badania wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt badawczy. Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów poddanych operacji torakoskopowej spełniało następujące kryteria, wiek wahał się od 18 do 65 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Pacjentów podzielono na dwie równe grupy (grupę badawczą i kontrolną), po 30 pacjentów w każdej.
Grupa badana została objęta edukacyjnym protokołem pielęgniarskim, natomiast grupa kontrolna została objęta rutynową opieką szpitalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji torakoskopowej
- Wiek 18-65 lat
- pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przejście na torakotomię
- pacjentów odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
otrzymać wychowawczy protokół pielęgniarski
|
Jest to broszura przekazywana grupie badawczej, zawierająca wiedzę i praktykę dotyczącą torakoskopii, opieki przed-pooperacyjnej oraz instrukcje dotyczące pielęgnacji domowej
Rutynowa opieka lekarzy i pielęgniarek po operacjach torakoskopowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzymać rutynową opiekę szpitalną
|
Rutynowa opieka lekarzy i pielęgniarek po operacjach torakoskopowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ prehabilitacji na jakość życia po operacjach torakoskopowych
Ramy czasowe: po miesiącu od operacji
|
WHOQOL opracowany przez WHO (2004).
Zawiera 5 szerokich domen QOL, w ramach których uwzględniono 18 aspektów w celu określenia jakości życia.
Te 5 domen obejmuje fizyczną, społeczną, psychologiczną, środowiskową i postrzeganą QOL.
W każdej domenie kilka subdomen (aspektów) QOL Podsumuj tę konkretną domenę QOL. Punktacja tych zmiennych, przyjęto 3-punktową skalę Lickerta w tabelach dla odpowiedzi niska QOL=0-3, umiarkowana QOL=4-6 i wysoka QOL = 7-9.
|
po miesiącu od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ prehabilitacji na czas pobytu w szpitalu po operacji torakoskopowej
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
|
ocenić długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym dla obu grup
|
natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Dyrektor Studium: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Dyrektor Studium: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1562017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .