Effect van prehabilitatieprotocol op kwaliteit van leven na thoracoscopische chirurgie (VATS)
11 april 2019 bijgewerkt door: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Thoracoscopische chirurgie: effect van het ontwerpen en implementeren van een educatief verpleegprotocol op de levenskwaliteit van patiënten
video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) is een nieuwe benadering die wordt gebruikt op de afdeling cardiothoracale chirurgie in plaats van thoracotomie om verschillende ziekten te behandelen.
onderging een thoracoscopische operatie zonder georganiseerd educatief protocol voor of na de procedure.
Daarom zal deze studie het eerste klinische onderzoek zijn dat de kennis van patiënten over thoracoscopie zal vergroten en de complicaties ervan zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van de thoracale verpleegkundige specialiteit is het ondersteunen en opleiden van patiënten die lijden aan thoracale aandoeningen, om het beste resultaat te bereiken in termen van fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel welzijn.
De verleende zorg richt zich niet alleen op de behandelingen die de patiënt in het ziekenhuis heeft ondergaan, maar omvat ook het hele traject van de patiënt, inclusief aanpassing van levensstijl, bevordering van het gezondheidsconcept, zelfredzaamheid en secundaire preventie.
Preoperatieve profylactische fysiotherapie is een belangrijke en effectieve aanpak gebleken om postoperatieve complicaties te voorkomen of te verminderen, naast het optimaliseren van de behandeling door de patiënt vertrouwd te maken met de fysiotherapeutische procedures.
Quasi-experimenteel onderzoeksontwerp werd gebruikt om deze studie uit te voeren. Zestig volwassen patiënten die een thoracoscopische operatie ondergingen, hadden de volgende criteria, de leeftijd varieerde van 18-65 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk.
De patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen (studie- en controlegroepen), elk 30 patiënten.
De onderzoeksgroep kreeg een educatief verpleegprotocol, terwijl de controlegroep de routinematige ziekenhuiszorg kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut U
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan
- Leeftijd 18-65 jaar
- patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- omzetten in thoracotomie
- patiënten weigeren mee te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
educatief verpleegkundig protocol ontvangen
|
Het is een boekje dat aan de studiegroep wordt gegeven en dat kennis en praktijk bevat over thoracoscopie, pre-postoperatieve zorg en thuiszorginstructies
De routinematige zorg die wordt gegeven door artsen en verpleegkundigen na thoracoscopische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
reguliere ziekenhuiszorg krijgen
|
De routinematige zorg die wordt gegeven door artsen en verpleegkundigen na thoracoscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van prehabilitatie op kwaliteit van leven na thoracoscopische chirurgie
Tijdsspanne: na een maand postoperatief
|
WHOQOL ontwikkeld door WHO (2004).
Het bevat 5 brede domeinen van KvL waarbinnen 18 facetten worden behandeld om de kwaliteit van leven te bepalen.
Deze 5 domeinen omvatten fysieke, sociale, psychologische, ecologische en waargenomen kwaliteit van leven.
Binnen elk domein verschillende subdomeinen (facetten) van KvL Vat dat specifieke domein van KvL samen. Bij het scoren van deze variabelen werd een 3-punts lickertschaal op tabellen gebruikt voor het antwoord lage KvL=0-3, matige KvL=4-6 , en hoge QOL =7-9.
|
na een maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van prehabilitatie op de duur van het ziekenhuisverblijf na thoracoscopische chirurgie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
|
beoordeel de duur van het ziekenhuisverblijf postoperatief voor beide groepen
|
onmiddellijk na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Studie directeur: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Studie directeur: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1562017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .