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Effet du protocole de préhabilitation sur la qualité de vie après une chirurgie thoracoscopique (VATS)

11 avril 2019 mis à jour par: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University

Chirurgie thoracoscopique : effet de la conception et de la mise en œuvre d'un protocole de soins infirmiers éducatifs sur la qualité de vie des patients

la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est une nouvelle approche utilisée dans le service de chirurgie cardio-thoracique à la place de la thoracotomie pour traiter plusieurs maladies.patients a subi une chirurgie thoracoscopique sans protocole éducatif organisé ni avant ni après l'intervention. Par conséquent, cette étude sera la première recherche clinique qui augmentera les connaissances des patients sur la thoracoscopie et diminuera ses complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rôle de la spécialité infirmière thoracique est de soutenir et d'éduquer les patients souffrant de maladies thoraciques pour obtenir le meilleur résultat en termes de bien-être physique, psychologique, social et spirituel. Les soins fournis ne se concentrent pas seulement sur les traitements hospitaliers reçus par le patient, mais englobent également l'ensemble du parcours du patient, y compris la modification du mode de vie, la promotion du concept de santé, l'autonomisation et la prévention secondaire. La physiothérapie prophylactique préopératoire s'est révélée être une approche importante et efficace pour prévenir ou réduire les complications postopératoires, en plus d'optimiser le traitement en familiarisant le patient avec les procédures physiothérapeutiques. Une conception de recherche quasi expérimentale a été utilisée pour mener cette étude. Soixante patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique inclus et avaient les critères suivants, l'âge variait de 18 à 65 ans, hommes et femmes. Les patients divisés en deux groupes égaux (groupes d'étude et de contrôle), 30 patients pour chacun. Le groupe d'étude a reçu un protocole de soins infirmiers éducatifs tandis que le groupe témoin a reçu les soins hospitaliers de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut U

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie thoracoscopique
  • Âge 18-65 ans
  • les patients qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • conversion en thoracotomie
  • les patients refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
recevoir le protocole éducatif des soins infirmiers
Il s'agit d'un livret remis au groupe d'étude, qui contient des connaissances et des pratiques sur la thoracoscopie, les soins pré-postopératoires et les instructions de soins à domicile
Les soins de routine dispensés par les médecins et les infirmières après une chirurgie thoracoscopique
Comparateur actif: groupe de contrôle
recevoir des soins hospitaliers de routine
Les soins de routine dispensés par les médecins et les infirmières après une chirurgie thoracoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la préhabilitation sur la qualité de vie après chirurgie thoracoscopique
Délai: après un mois postopératoire
WHOQOL développé par l'OMS (2004). Il contient 5 grands domaines de qualité de vie dans lesquels 18 facettes sont couvertes pour déterminer la qualité de vie. Ces 5 domaines incluent la qualité de vie physique, sociale, psychologique, environnementale et perçue. Dans chaque domaine, plusieurs sous-domaines (facettes) de QOL Résumez ce domaine particulier de QOL. La notation de ces variables, une échelle de lickert à 3 points sur des tableaux a été adoptée pour la réponse QOL faible = 0-3, QOL modérée = 4-6 , et qualité de vie élevée =7-9.
après un mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de la préhabilitation sur la durée d'hospitalisation après chirurgie thoracoscopique
Délai: post opératoire immédiat
évaluer la durée d'hospitalisation postopératoire pour les deux groupes
post opératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
  • Directeur d'études: Sahra Azer, Faculty of nursing
  • Directeur d'études: Magda Mohamed, Faculty of nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1562017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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