- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03915093
Effet du protocole de préhabilitation sur la qualité de vie après une chirurgie thoracoscopique (VATS)
11 avril 2019 mis à jour par: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Chirurgie thoracoscopique : effet de la conception et de la mise en œuvre d'un protocole de soins infirmiers éducatifs sur la qualité de vie des patients
la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est une nouvelle approche utilisée dans le service de chirurgie cardio-thoracique à la place de la thoracotomie pour traiter plusieurs maladies.patients
a subi une chirurgie thoracoscopique sans protocole éducatif organisé ni avant ni après l'intervention.
Par conséquent, cette étude sera la première recherche clinique qui augmentera les connaissances des patients sur la thoracoscopie et diminuera ses complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de la spécialité infirmière thoracique est de soutenir et d'éduquer les patients souffrant de maladies thoraciques pour obtenir le meilleur résultat en termes de bien-être physique, psychologique, social et spirituel.
Les soins fournis ne se concentrent pas seulement sur les traitements hospitaliers reçus par le patient, mais englobent également l'ensemble du parcours du patient, y compris la modification du mode de vie, la promotion du concept de santé, l'autonomisation et la prévention secondaire.
La physiothérapie prophylactique préopératoire s'est révélée être une approche importante et efficace pour prévenir ou réduire les complications postopératoires, en plus d'optimiser le traitement en familiarisant le patient avec les procédures physiothérapeutiques.
Une conception de recherche quasi expérimentale a été utilisée pour mener cette étude. Soixante patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique inclus et avaient les critères suivants, l'âge variait de 18 à 65 ans, hommes et femmes.
Les patients divisés en deux groupes égaux (groupes d'étude et de contrôle), 30 patients pour chacun.
Le groupe d'étude a reçu un protocole de soins infirmiers éducatifs tandis que le groupe témoin a reçu les soins hospitaliers de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut U
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracoscopique
- Âge 18-65 ans
- les patients qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- conversion en thoracotomie
- les patients refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
recevoir le protocole éducatif des soins infirmiers
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Il s'agit d'un livret remis au groupe d'étude, qui contient des connaissances et des pratiques sur la thoracoscopie, les soins pré-postopératoires et les instructions de soins à domicile
Les soins de routine dispensés par les médecins et les infirmières après une chirurgie thoracoscopique
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Comparateur actif: groupe de contrôle
recevoir des soins hospitaliers de routine
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Les soins de routine dispensés par les médecins et les infirmières après une chirurgie thoracoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la préhabilitation sur la qualité de vie après chirurgie thoracoscopique
Délai: après un mois postopératoire
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WHOQOL développé par l'OMS (2004).
Il contient 5 grands domaines de qualité de vie dans lesquels 18 facettes sont couvertes pour déterminer la qualité de vie.
Ces 5 domaines incluent la qualité de vie physique, sociale, psychologique, environnementale et perçue.
Dans chaque domaine, plusieurs sous-domaines (facettes) de QOL Résumez ce domaine particulier de QOL. La notation de ces variables, une échelle de lickert à 3 points sur des tableaux a été adoptée pour la réponse QOL faible = 0-3, QOL modérée = 4-6 , et qualité de vie élevée =7-9.
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après un mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de la préhabilitation sur la durée d'hospitalisation après chirurgie thoracoscopique
Délai: post opératoire immédiat
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évaluer la durée d'hospitalisation postopératoire pour les deux groupes
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post opératoire immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Directeur d'études: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1562017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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