- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915093
Effekt af præhabiliteringsprotokol på livskvalitet efter thorakoskopisk kirurgi (VATS)
11. april 2019 opdateret af: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Thorakoskopisk kirurgi: Effekt af udformning og implementering af pædagogisk sygeplejeprotokol på patienters livskvalitet
videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er en ny tilgang, der bruges i kardio-thoraxkirurgisk afdeling i stedet for thorakotomi til behandling af flere sygdomme.patienter
gennemgik thorakoskopisk kirurgi uden organiseret pædagogisk protokol hverken før eller efter proceduren.
Derfor vil denne undersøgelse være den første kliniske forskning, som vil øge patienters viden om thorakoskopi og mindske dens komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rollen af thoraxsygeplejespecialet er at støtte og uddanne patienter, der lider af thoraxsygdomme, til at opnå det bedste resultat med hensyn til fysisk, psykologisk, socialt og åndeligt velbefindende.
Den ydede behandling fokuserer ikke kun på hospitalsbehandlinger, som patienten modtog, men omfatter også hele patientrejsen, herunder livsstilsændringer, sundhedskonceptfremme, selvstyrkelse og sekundær forebyggelse.
Præoperativ profylaktisk fysioterapi har vist sig at være en vigtig og effektiv tilgang til at forebygge eller reducere postoperative komplikationer, udover at optimere behandlingen ved at gøre patienten bekendt med de fysioterapeutiske procedurer.
Kvasi eksperimentelt forskningsdesign blev brugt til at udføre denne undersøgelse. Tres voksne patienter, der undergik thorakoskopisk kirurgi, inkluderede og havde følgende kriterier, alderen varierede fra 18-65 år, både mænd og kvinder.
Patienterne opdelt i to lige store grupper (undersøgelses- og kontrolgrupper), 30 patienter til hver.
Studiegruppen modtog pædagogisk sygeplejeprotokol, mens kontrolgruppen modtog den rutinemæssige hospitalsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut U
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi
- Alder 18-65 år
- patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- konvertere til torakotomi
- patienter nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: studiegruppe
modtage pædagogisk sygeplejeprotokol
|
Det er et hæfte givet til studiegruppen, som indeholder viden og praksis om thorakoskopi, præ-postoperativ pleje og hjemmeplejeinstruktioner
Den rutinemæssige pleje givet af læger og sygeplejersker efter thorakoskopisk kirurgi
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
modtage rutinemæssig hospitalsbehandling
|
Den rutinemæssige pleje givet af læger og sygeplejersker efter thorakoskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af præhabilitering på livskvalitet efter thorakoskopisk kirurgi
Tidsramme: efter en måned efter operationen
|
WHOQOL udviklet af WHO (2004).
Den indeholder 5 brede domæner af QOL, inden for hvilke 18 facetter er dækket for at bestemme livskvaliteten.
Disse 5 domæner omfatter fysisk, social, psykologisk, miljømæssig og opfattet QOL.
Inden for hvert domæne adskillige underdomæner (facetter) af QOL Opsummer det pågældende domæne af QOL. Scoringen af disse variabler blev en 3-punkts lickert-skala på tabeller anvendt for svaret lav QOL=0-3, moderat QOL=4-6 og høj QOL = 7-9.
|
efter en måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
præhabiliteringens effekt på varigheden af hospitalsophold efter thorakoskopisk kirurgi
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
vurdere længden af hospitalsophold postoperativt for begge grupper
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Studieleder: Sahra Azer, Faculty of Nursing
- Studieleder: Magda Mohamed, Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1562017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk sygeplejeprotokol
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater