- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03915093
Efecto del protocolo de prehabilitación en la calidad de vida después de la cirugía toracoscópica (VATS)
11 de abril de 2019 actualizado por: Maha Nafady Abd El Hafez, Assiut University
Cirugía Toracoscópica: Efecto del Diseño e Implementación del Protocolo Educativo de Enfermería en la Calidad de Vida de los Pacientes
La cirugía torácica asistida por video (VATS) es un nuevo enfoque utilizado en el departamento de cirugía torácica cardio en lugar de la toracotomía para tratar varias enfermedades.pacientes
fueron sometidos a cirugía toracoscópica sin protocolo educativo organizado ni antes ni después del procedimiento.
Por lo tanto, este estudio será la primera investigación clínica que aumentará el conocimiento de los pacientes sobre la toracoscopia y disminuirá sus complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la especialidad de enfermería torácica es apoyar y educar a los pacientes que padecen enfermedades torácicas para lograr el mejor resultado en términos de bienestar físico, psicológico, social y espiritual.
La atención brindada no solo se enfoca en los tratamientos hospitalarios que recibió el paciente, sino que también abarca todo el recorrido del paciente, incluida la modificación del estilo de vida, la promoción del concepto de salud, el autoempoderamiento y la prevención secundaria.
La fisioterapia profiláctica preoperatoria ha demostrado ser un enfoque importante y eficaz para prevenir o reducir las complicaciones posoperatorias, además de optimizar el tratamiento al familiarizar al paciente con los procedimientos fisioterapéuticos.
Se utilizó un diseño de investigación cuasi experimental para realizar este estudio. Sesenta pacientes adultos que se sometieron a cirugía toracoscópica incluidos y tenían los siguientes criterios, la edad osciló entre 18 y 65 años, tanto hombres como mujeres.
Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales (grupos de estudio y control), de 30 pacientes cada uno.
El grupo de estudio recibió el protocolo educativo de enfermería mientras que el grupo control recibió la atención hospitalaria de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut U
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía toracoscópica
- Edad 18-65 años
- pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- conversión a toracotomía
- los pacientes se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
recibir protocolo educativo de enfermeria
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Es un folleto entregado al grupo de estudio, que contiene conocimientos y prácticas sobre toracoscopia, cuidados pre - postoperatorios e instrucciones para el cuidado en el hogar.
El cuidado de rutina dado por médicos y enfermeras después de la cirugía toracoscópica
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Comparador activo: grupo de control
recibir atención hospitalaria de rutina
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El cuidado de rutina dado por médicos y enfermeras después de la cirugía toracoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la prehabilitación en la calidad de vida después de la cirugía toracoscópica
Periodo de tiempo: después de un mes postoperatorio
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WHOQOL desarrollado por la OMS (2004).
Contiene 5 amplios dominios de QOL dentro de los cuales se cubren 18 facetas para determinar la calidad de vida.
Estos 5 dominios incluyen calidad de vida física, social, psicológica, ambiental y percibida.
Dentro de cada dominio, varios subdominios (facetas) de la CDV Resume ese dominio particular de la CDV. Para la puntuación de estas variables, se adoptó una escala tipo lickert de 3 puntos en tablas para la respuesta CDV baja = 0-3, CDV moderada = 4-6 , y alta calidad de vida = 7-9.
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después de un mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la prehabilitación sobre la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía toracoscópica
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
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evaluar la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria para ambos grupos
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post operatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hussein El Khayat, Faculty of Medicine
- Director de estudio: Sahra Azer, Faculty of nursing
- Director de estudio: Magda Mohamed, Faculty of nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yeung WW. Post-operative care to promote recovery for thoracic surgical patients: a nursing perspective. J Thorac Dis. 2016 Feb;8(Suppl 1):S71-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.68.
- Gao K, Yu PM, Su JH, He CQ, Liu LX, Zhou YB, Pu Q, Che GW. Cardiopulmonary exercise testing screening and pre-operative pulmonary rehabilitation reduce postoperative complications and improve fast-track recovery after lung cancer surgery: A study for 342 cases. Thorac Cancer. 2015 Jul;6(4):443-9. doi: 10.1111/1759-7714.12199. Epub 2014 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1562017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .