Keuhkoembolia Varsovan rekisteri (PE-aWARE)
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Piotr Pruszczyk, Medical University of Warsaw
Tammikuussa 2008 käynnistetty PE-aWARE (Pulmonary Embolism WArsaw REgistry) on meneillään oleva yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on vahvistettu akuutti keuhkoembolia (APE).
Peräkkäisistä keuhkoemboliapotilaista kerätään ja tallennetaan laajaa tietoa.
Päätavoitteena on kerätä ja tarjota tietoa potilaiden ominaisuuksista, hoidosta ja tuloksista tarkoituksena vähentää APE-kuolleisuutta, verenvuodon esiintymistä ja tromboembolisten uusiutumistiheyttä.
Lisäksi PE-aWARE-rekisteri toimii perustana potilaan hoitoa helpottavien ennustepisteiden luomiselle kliinikoille.
Tutkimuksen päätepisteet käsittävät kliinisesti tunnistetut (ja objektiivisesti varmistetut) PE:n uusiutumiset, kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen luokituksen mukaan luokitellut suuret ja pienet verenvuotokomplikaatiot, kardiopulmonaalisen elvytystarpeen tai katekoliamiinien tarve ja kuolema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolian WARSOW REgistry (PE-aWARE) on meneillään oleva prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on vahvistettu akuutti keuhkoembolia (APE). Tammikuusta 2008 lähtien toteutettu rekisteri sisältää peräkkäiset potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa yhdessä paikassa. Tallennetut ensisijaiset tiedot sisältävät yksityiskohtaiset tiedot kunkin potilaan kliinisestä tilasta, liitännäissairauksista, määrätystä hoidosta, lisätutkimusten (esim. EKG, kuvantamistutkimukset) tulokset ja tulokset. Tutkimuksen päätepisteet käsittävät kliinisesti tunnistetut (ja objektiivisesti varmistetut) PE:n uusiutumiset, kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen luokituksen mukaan luokitellut suuret ja pienet verenvuotokomplikaatiot, kardiopulmonaalisen elvytystarpeen tai katekoliamiinien tarve ja kuolema.
Edellä mainittujen tietojen kerääminen antaa kliinikoille mahdollisuuden hallita diagnostista käsittelyä ja hoitoa paremmin ja siten helpottaa APE-potilaiden mahdollisten tulevien komplikaatioiden ehkäisyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Pruszczyk, Prof.
- Puhelinnumero: 00 48 22 502 11 44
- Sähköposti: piotr.pruszczyk@wum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Z Skowronska, MD
- Puhelinnumero: 00 48 22 502 16 25
- Sähköposti: marta.z.kozlowska@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Pruszczyk, Prof.
- Puhelinnumero: 00 48 22 502 11 44
- Sähköposti: piotr.pruszczyk@wum.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Z Skowronska, MD
- Puhelinnumero: 00 48 22 502 16 25
- Sähköposti: marta.z.kozlowska@gmail.com
-
Päätutkija:
- Piotr Pruszczyk, Prof.
-
Alatutkija:
- Marta Z Skowronska, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaat potilaat sairaalaan keuhkoembolian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- objektiivisesti varmistettu keuhkoembolia
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Monimutkainen lopputulos
Potilaat täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
|
|
Monimutkainen lopputulos
Potilaat eivät täytä mitään seuraavista kriteereistä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä ensisijainen tulos
Aikaikkuna: sairaalassa (keskimäärin 10 päivää)
|
vähintään yksi seuraavista:
|
sairaalassa (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Yhdistelmä ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa diagnoosista
|
vähintään yksi seuraavista:
|
30 päivän kuluessa diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava tai ei-suuri kliinisesti merkittävä verenvuoto, joka on määritelty International Society on Thrombosis and Heemostasis -järjestön mukaan
Aikaikkuna: sairaalassa (keskimäärin 10 päivää)
|
Toissijainen tulosmittaus
|
sairaalassa (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Vakava tai ei-suuri kliinisesti merkittävä verenvuoto, joka on määritelty International Society on Thrombosis and Heemostasis -järjestön mukaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa diagnoosista
|
Toissijainen tulosmittaus
|
30 päivän kuluessa diagnoosista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaat arvioidaan vuosittain vähintään viiden ensimmäisen vuoden ajan indeksin PE:n jälkeen VTE:n uusiutumisen ja post PE -oireyhtymän (PPS), mukaan lukien krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine (CTEPH), krooninen tromboembolinen keuhkosairaus (CTEPD), äskettäin diagnosoidut kasvaimet, sydän- ja verisuonitaudit (sepelvaltimotaudit) varalta. valtimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta) ja toiminnallinen rajoitus, joka johtuu akuutin PE:n psykologisesta jatkosta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Piotr Pruszczyk, Prof., Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PE-aWARE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina