Siirretyn munuaisen magneettiresonanssielastografia (GREFFE_ELASTO IRM)
: GREFFE_ELASTO IRM arvioi magneettiresonanssielastografiaa (MRE) munuaisensiirtopotilailla, joilla epäillään interstitiaalista fibroosia/tubulusatrofialeesioita, jotka vaativat biopsia-siirteen näytteenottoa ultraäänivalvonnassa.
Päätavoitteena on etsiä korrelaatiota in vivo MRE:llä saatujen munuaissiirteen parenkymaalisten elastisuusarvojen ja biopsianäytteiden avulla saatujen munuaisfibroosin histologisten tietojen välillä ja tarjota ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy havaitsemaan ja seuraamaan tätä kehitystä ajan mittaan, mikä mahdollistaa vähentää munuaisbiopsioiden määrää tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalisen fibroosin/tubulaarisen atrofian (IF/TA) luonnollinen historia on yleinen mekanismi siirrettyjen munuaisten taudin etenemiselle. Prosessia on tutkittu hyvin protokollabiopsioiden avulla. Varhaiselle vaiheelle on ominaista fibrogeneesi ja immunologisista ilmiöistä johtuvien tubulo-interstitiaalivaurioiden ilmaantuminen; myöhäiselle vaiheelle on ominaista parenkymaalisten leesioiden paheneminen ja glomeruluskleroosin esiintyminen, joka johtaa siirteen menettämiseen.
Nykyään näiden patologisten muutosten ei-invasiiviset markkerit puuttuvat, ja protokollabiopsiat ovat edelleen ainoa luotettava työkalu IF/TA:n diagnosointiin.
Elastisuuskuvaus on jo todistettu kroonisten maksasairauksien hoidossa Fibroscanilla. Munuaissairauksien alalla on tehty useita tutkimuksia ultraäänielastografiassa munuaissiirreillä, mutta munuaisen elastografia on vaikeampaa munuaisen monimutkaisuuden vuoksi (syvä elin, kaksi osastoa, korkea verisuonisuus). Kaikki nämä parametrit vaikuttavat elastisuusmittauksiin.
Elastografiakuvaus suoritetaan myös MRI:ssä (Magnetic Resonance Imaging): Magnetic Resonance Elastography (MRE). MRE on vähemmän alttiina syvyyden vaihteluille, käyttäjän kokemukselle ja siirteen kokonaisarvioinnin mahdollistamiseksi.
Nefrologi rekrytoi mahdollisesti kelvolliset potilaat konsultaatiossa, jossa suunnitellaan munuaisbiopsia (osa nykyistä käytäntöä). Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, tarjotaan osallistua tähän tutkimukseen. Jos hyväksytään, ainoa tälle tutkimukselle spesifinen tutkimus, MRE, suunnitellaan tehtäväksi samana päivänä kuin munuaisbiopsia.
Tämä MRE on kivuton, ei säteilytä eikä vaadi varjoaineen ruiskuttamista.
Potilaan osallistuminen päättyy, kun hän lähtee sairaalasta biopsiatoimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Siirretty munuaispotilas, jolla epäillään IF/TA-leesioita, jotka vaativat koepalasiirteen näytteenottoa ultraäänivalvonnassa;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laajentunut pyelocaliceal-ontelo ultraäänitutkimuksessa tai merkittävä munuaisvaltimon ahtauma (> 80 %) Doppler-tutkimuksessa;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- MRI:n vasta-aiheet;
- Vapaudestaan riistetty henkilö, majuri, joka on oikeudellisen suojelutoimenpiteen kohteena tai joka ei voi ilmaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRE tentti
Magneettiresonanssielastografia (MRE) -tutkimus, joka liittyy tavallisiin T1-painotettuihin ja T2-painotettuihin sekvensseihin
|
Magneettiresonanssielastografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten elastisuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (määritelty MRE-kokeen aikana)
|
5 kertaa mittaa verrattuna siirteen ylempään napaan, joka vastaa biopsiakohtaa (yksikkö kilo-Pascal)
|
Lähtötilanne (määritelty MRE-kokeen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten elastisuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (määritelty MRE-kokeen aikana)
|
mitattuna siirteen 10 alueelta Munuaisensisäinen tulehdus, tubuliitti, krooniset verisuoni- ja glomerulaariset leesiot, jotka patologi mittaa puolikvantitatiivisesti Banff-luokituksen mukaisesti
|
Lähtötilanne (määritelty MRE-kokeen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/17
- 2019-A00876-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .