Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäonnistuneiden juurikanavahoidettujen hampaiden ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen vertailu

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja juuritäytteisten hampaiden endodonttisen leikkauksen kliinisten ja radiografisten tulosten vertaileva arviointi

Tietojemme mukaan saatavilla on vain kaksi tutkimusta, jotka ovat tarjonneet suoran vertailun ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen tulosten välillä. Näiden kahden tutkimuksen tulokset ovat luonteeltaan ristiriitaisia. Kahdessa systemaattisessa katsauksessa, jotka tehtiin ongelman tutkimiseksi, ei myöskään voitu tehdä lopullisia johtopäätöksiä, ja ne ehdottivat, että lisätutkimukset ovat tarpeen kirurgisen ja ei-kirurgisen lähestymistavan vaikutusten selvittämiseksi. Ottaen huomioon erittäin rajallisen tiedon tästä asiaankuuluvasta aiheesta, on ilmeistä tarvetta korkealaatuisille satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille, jotta voidaan tutkia tarkemmin ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen välisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OTSIKKO: Juuritäytteisten hampaiden ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen kliinisen ja radiografisen tulosten vertaileva arviointi.

PERUSTELUT: Tietojemme mukaan saatavilla on vain kaksi tutkimusta, jotka ovat tarjonneet suoran vertailun ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen tulosten välillä. Näiden kahden tutkimuksen tulokset ovat luonteeltaan ristiriitaisia. Kahdessa systemaattisessa katsauksessa, jotka tehtiin ongelman tutkimiseksi, ei myöskään voitu tehdä lopullisia johtopäätöksiä, ja ne ehdottivat, että lisätutkimukset ovat tarpeen kirurgisen ja ei-kirurgisen lähestymistavan vaikutusten selvittämiseksi. Ottaen huomioon erittäin rajallisen tiedon tästä asiaankuuluvasta aiheesta, on ilmeistä tarvetta korkealaatuisille satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille, jotta voidaan tutkia tarkemmin ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen leikkauksen välisiä eroja.

TAVOITE JA TAVOITTEET: Arvioi ja vertaa ei-kirurgisen endodontian uudelleenhoidon ja endodontian leikkauksen kliinisiä ja radiografisia tuloksia.

ASETUS: Opintoaineet tulee rekrytoida jatkotutkinto-osastolta konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolta, PGIDS, Rohtak, Haryana.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Menetelmä: Potilaat, joilla on yllä olevat sisällyttämiskriteerit, valitaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (ei-kirurginen uudelleenhoito, endodonttinen mikrokirurgia). Juurikanavan uudelleenkäsittely suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla 8 × 16 suurennuksella noudattaen standardoituja hoitomenetelmiä.

Tulostoimenpiteet: Seuranta tehdään 3 kuukauden välein 12 kuukauden jaksoon, jotta voidaan arvioida ei-kirurgisen uudelleenhoidon ja endodonttisen mikrokirurgian kliininen ja radiografinen onnistuminen. Kliininen menestys arvioidaan kivun ja arkuuden puuttumisen perusteella tunnustelussa/lyönnissä, poskiontelon tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus luokkaa I tai vähemmän, eikä parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen ole. Röntgentutkimuksen menestystä arvioidaan Rudin et al. (1972) ja Molven et ai. (1987). Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Kivun voimakkuus tallennetaan eri aikavälein (ennen leikkausta, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän, 5 päivän, 6 päivän ja 7 päivän kuluttua). Myös kipulääkkeen saanti kirjataan.

Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaan halukkuus osallistua tutkimukseen.

    • Aiemmin juuritäytteiset Pysyvät hampaat, joilla on hoidon jälkeen hoitoa vaativa apikaalinen parodontiitti.
    • Radiologiset todisteet periapikaalisesta radiolucensiosta (minimikoko ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
    • Aiemman juurihoidon epäonnistuminen määritetään kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella.
    • Potilaan ikä yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana hoidosta.
  • Positiivinen historia kipulääkkeiden käytöstä viimeisen 7 päivän aikana.
  • Menettelyvirheet aikaisemmassa juurihoitohoidossa, joita ei voida hallita.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, diabeetikot, joilla on ihmisen immuunikatovirusinfektio tai muu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus, vakava sairaus tai jotka vaativat antibiootti esilääkitystä.
  • Potilaat, joilla on korjaamattomia vaurioita, parodontiumin murtumia ja/tai ≥ 4 mm syviä periodontaalisia taskuja tai joilla on parodontiittista johtuva marginaalinen tai karvainen luukado.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirurginen hoito
epäonnistuneiden juurikanavien hampaiden kirurginen hoito toissijaisen juurihoitohoidon jälkeen.
kirurginen hoito tehdään epäonnistuneille juurikanavahoidetuille hampaille
Kokeellinen: Ei-kirurginen uudelleenhoito
Epäonnistuneiden juurikanavakäsiteltyjen hampaiden ei-kirurginen uudelleenhoito
Ei-kirurginen uudelleenhoito suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen

Seuranta tehdään 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein. Jokaisen hampaan pisteytys tehdään Rud et al (1972) ja Molven et al (1987) noudattamien kriteerien mukaisesti.

  1. Täydellinen paraneminen, joka määritellään lamina duran palautumisena
  2. Epätäydellinen paraneminen (arpikudos)
  3. Epävarma paraneminen
  4. Epätyydyttävä paraneminen (epäonnistuminen)
Perustaso yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa