Porównanie powtórnego leczenia niechirurgicznego i chirurgii endodontycznej nieudanych zębów leczonych kanałowo
Ocena porównawcza klinicznych i radiologicznych wyników powtórnego leczenia niechirurgicznego i chirurgii endodontycznej zębów wypełnionych korzeniami”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TYTUŁ: Porównawcza ocena klinicznych i radiologicznych wyników powtórnego leczenia niechirurgicznego i chirurgii endodontycznej zębów wypełnionych korzeniami.
UZASADNIENIE: Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą dostępne są tylko dwa badania, w których bezpośrednio porównano wyniki powtórnego leczenia zachowawczego i leczenia endodontycznego. Wyniki obu badań mają charakter sprzeczny. Dwa systematyczne przeglądy przeprowadzone w celu zbadania tego problemu również nie przyniosły ostatecznych wniosków i zasugerowały, że konieczne są dalsze badania w celu ustalenia skutków podejścia chirurgicznego w porównaniu z podejściem niechirurgicznym. Biorąc pod uwagę bardzo ograniczoną ilość danych na ten temat, istnieje wyraźna potrzeba wysokiej jakości randomizowanych badań kontrolowanych w celu dalszego zbadania różnicy w wynikach między powtórnym leczeniem niechirurgicznym a chirurgią endodontyczną.
CEL I ZADANIA: Ocena i porównanie klinicznych i radiologicznych wyników niechirurgicznego ponownego leczenia endodontycznego i chirurgii endodontycznej.
OTOCZENIE: Osoby badane powinny być rekrutowane z Podyplomowego Oddziału Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji, PGIDS, Rohtak, Haryana.
PROJEKT BADANIA: Prospektywne badanie z randomizacją
Metoda: Pacjenci spełniający powyższe kryteria włączenia zostaną wybrani i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych (ponowne leczenie niechirurgiczne, mikrochirurgia endodontyczna). Ponowne leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem. Zabiegi chirurgiczne będą przeprowadzane pod mikroskopem operacyjnym w powiększeniu 8×16, stosując wystandaryzowane metody leczenia.
Pomiary wyników: Kontrola będzie przeprowadzana co 3 miesiące do 12 miesięcy w celu oceny klinicznego i radiologicznego sukcesu powtórnego leczenia niechirurgicznego i mikrochirurgii endodontycznej. Sukces kliniczny będzie oceniany na podstawie braku bólu i tkliwości przy badaniu palpacyjnym/opukiwania, braku zatok lub towarzyszącego im obrzęku tkanek miękkich, ruchomości zębów stopnia I lub niższego oraz braku pogorszenia głębokości sondowania przyzębia. Powodzenie radiologiczne będzie oceniane na podstawie kryteriów stosowanych przez Ruda i in. (1972) oraz Molven i in. (1987). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. Intensywność bólu będzie rejestrowana w różnych odstępach czasu (przed operacją, po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach, 1 dniu, 2 dniach, 3 dniach, 4 dniach, 5 dniach, 6 dniach i 7 dniach). Odnotowane zostanie również spożycie środka przeciwbólowego.
Analiza statystyczna: Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Chęć pacjenta do udziału w badaniu.
- Wcześniej wypełnione korzenie Zęby stałe z pooperacyjnym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wymagającym leczenia.
- Radiograficzne dowody przezierności okołowierzchołkowej (minimalny rozmiar ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- Niepowodzenie wcześniejszego leczenia kanałowego zostanie ustalone na podstawie badań klinicznych i radiologicznych.
- Wiek pacjenta powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywna historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy leczenia.
- Pozytywna historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 7 dni.
- Błędy proceduralne w poprzednim leczeniu kanałowym, z którymi nie można sobie poradzić.
- Pacjenci w ciąży, chorzy na cukrzycę, z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności lub innymi stanami upośledzającymi odporność, przebytymi poważnymi chorobami lub wymagającymi premedykacji antybiotykowej.
- Pacjenci z nieodwracalnymi zmianami, złamaniami obejmującymi przyzębie i/lub kieszonki przyzębne o głębokości ≥ 4 mm lub z utratą kości brzeżnej lub furkalnej z powodu zapalenia przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie chirurgiczne
chirurgiczne leczenie nieudanych zębów leczonych kanałowo po wtórnym leczeniu kanałowym.
|
zostanie przeprowadzone leczenie chirurgiczne nieudanych zębów leczonych kanałowo
|
|
Eksperymentalny: Nieoperacyjne ponowne leczenie
Niechirurgiczne ponowne leczenie nieudanych zębów leczonych kanałowo
|
Nieoperacyjne ponowne leczenie zostanie wykonane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
|
Kontrole będą wykonywane co 3 miesiące do 12 miesięcy. ocena każdego zęba zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami Rud i in. (1972) oraz Molven i in. (1987)
|
Poziom bazowy do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- usha yadav
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .