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Confronto tra ritrattamento non chirurgico e chirurgia endodontica di denti trattati con canale radicolare fallito

Valutazione comparativa dell'esito clinico e radiografico del ritrattamento non chirurgico e della chirurgia endodontica di denti con otturazione radicolare"

Per quanto ne sappiamo, sono disponibili solo due studi che hanno fornito un confronto diretto tra l'esito del ritrattamento non chirurgico e la chirurgia endodontica. I risultati dei due studi sono di natura contraddittoria. Anche due revisioni sistematiche condotte per esplorare la questione non sono state in grado di trarre conclusioni definitive e hanno suggerito che sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire gli effetti dell'approccio chirurgico rispetto a quello non chirurgico. Considerando la quantità molto limitata di dati su questo argomento pertinente, è evidente la necessità di studi controllati randomizzati di alta qualità per indagare ulteriormente la differenza di esito tra ritrattamento non chirurgico e chirurgia endodontica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

TITOLO: Valutazione comparativa dell'esito clinico e radiografico del ritrattamento non chirurgico e della chirurgia endodontica di denti con otturazione radicolare.

RAZIONALE: Per quanto ne sappiamo, sono disponibili solo due studi che hanno fornito un confronto diretto tra l'esito del ritrattamento non chirurgico e la chirurgia endodontica. I risultati dei due studi sono di natura contraddittoria. Anche due revisioni sistematiche condotte per esplorare la questione non sono state in grado di trarre conclusioni definitive e hanno suggerito che sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire gli effetti dell'approccio chirurgico rispetto a quello non chirurgico. Considerando la quantità molto limitata di dati su questo argomento pertinente, è evidente la necessità di studi controllati randomizzati di alta qualità per indagare ulteriormente la differenza di esito tra ritrattamento non chirurgico e chirurgia endodontica.

SCOPO E OBIETTIVI: Valutare e confrontare i risultati clinici e radiografici del ritrattamento endodontico non chirurgico e della chirurgia endodontica.

IMPOSTAZIONE: I soggetti dello studio dovrebbero essere reclutati dal Dipartimento post-laurea di odontoiatria conservativa ed endodonzia, PGIDS, Rohtak, Haryana.

DISEGNO DELLO STUDIO: studio prospettico randomizzato

Metodo: I pazienti con criteri di inclusione di cui sopra saranno selezionati e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio ( ritrattamento non chirurgico , microchirurgia endodontica ). Il ritrattamento del canale radicolare verrà eseguito secondo il protocollo standard. Le procedure chirurgiche saranno eseguite al microscopio operatorio con ingrandimento 8 × 16 seguendo metodi di trattamento standardizzati.

Misure di esito: il follow-up verrà eseguito ogni 3 mesi fino a 12 mesi per valutare il successo clinico e radiografico del ritrattamento non chirurgico e della microchirurgia endodontica. Il successo clinico sarà valutato in base all'assenza di dolore e dolorabilità alla palpazione/percussione, assenza di sinusite o qualsiasi gonfiore associato dei tessuti molli, mobilità dei denti di grado I o inferiore e nessun deterioramento della profondità di sondaggio parodontale. Il successo radiografico sarà valutato in base ai criteri seguiti da Rud et al. (1972) e Molven et al. (1987). L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva. L'intensità del dolore sarà registrata a diversi intervalli (prima dell'intervento, dopo 6 ore, 12 ore, 18 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5 giorni, 6 giorni e 7 giorni). Verrà registrata anche l'assunzione di analgesici.

Analisi Statistica: I dati raccolti saranno analizzati utilizzando opportuni metodi statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Disponibilità del paziente a partecipare allo studio.

    • Denti permanenti precedentemente riempiti con radici con parodontite apicale post-trattamento che richiede trattamento.
    • Evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensione minima ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
    • Il fallimento del precedente trattamento canalare sarà determinato sulla base di esami clinici e radiografici.
    • Età del paziente più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia positiva dell'uso di antibiotici negli ultimi tre mesi dal trattamento.
  • Anamnesi positiva per uso di analgesici negli ultimi 7 giorni.
  • Errori procedurali nel precedente trattamento canalare che non sono gestibili.
  • Pazienti in gravidanza, diabetici, affetti da infezione da virus dell'immunodeficienza umana o altre condizioni di immunocompromissione, affetti da gravi malattie mediche o che richiedono una premedicazione antibiotica.
  • Pazienti con lesioni irrecuperabili, fratture che coinvolgono il parodonto e/o tasche parodontali profonde ≥ 4 mm o con perdita ossea marginale o furcale dovuta a parodontite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento chirurgico
trattamento chirurgico dei denti trattati con canale radicolare fallito dopo il trattamento del canale radicolare secondario.
il trattamento chirurgico verrà eseguito sui denti trattati con canale radicolare falliti
Sperimentale: Ritrattamento non chirurgico
Ritrattamento non chirurgico di denti trattati con canale radicolare falliti
Verrà eseguito un ritrattamento non chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Il follow-up sarà effettuato ogni 3 mesi fino a 12 mesi. il punteggio di ciascun dente sarà eseguito secondo i criteri seguiti da Rud et al (1972) e Molven et al (1987)

  1. Guarigione completa, definita dal ripristino della lamina dura
  2. Guarigione incompleta (tessuto cicatriziale)
  3. Guarigione incerta
  4. Guarigione insoddisfacente (fallimento)
Linea di base a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento chirurgico

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