Vergelijking van niet-chirurgische herbehandeling en endodontische chirurgie van mislukte wortelkanaalbehandelingen
Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische resultaten van niet-chirurgische herbehandeling en endodontische chirurgie van wortelgevulde tanden"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TITEL: Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische uitkomst van niet-chirurgische herbehandeling en endodontische chirurgie van met wortel gevulde tanden.
RATIONALE: Voor zover wij weten, zijn er slechts twee onderzoeken beschikbaar die een directe vergelijking hebben opgeleverd tussen de uitkomst van niet-chirurgische herbehandeling en endodontische chirurgie. De resultaten van de twee onderzoeken zijn tegenstrijdig van aard. Twee systematische reviews die zijn uitgevoerd om het probleem te onderzoeken, konden ook geen definitieve conclusies trekken en suggereerden dat verder onderzoek nodig is om de effecten van chirurgische versus niet-chirurgische benadering te achterhalen. Gezien de zeer beperkte hoeveelheid gegevens over dit relevante onderwerp, is er duidelijk behoefte aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoge kwaliteit om het verschil in uitkomst tussen niet-chirurgische herbehandeling en endodontische chirurgie verder te onderzoeken.
DOEL EN DOELSTELLINGEN: Evalueer en vergelijk de klinische en radiografische resultaten van niet-chirurgische endodontische herbehandeling en endodontische chirurgie.
SNELHEID: Studieonderwerpen moeten worden gerekruteerd uit de Post Graduate Department of Conservative Dentistry and Endodontics, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEPLAN: prospectief gerandomiseerd onderzoek
Methode: Patiënten met bovenstaande inclusiecriteria worden geselecteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen (niet-chirurgische herbehandeling, endodontische microchirurgie). De wortelkanaalbehandeling wordt uitgevoerd volgens het standaardprotocol. Chirurgische ingrepen worden uitgevoerd onder een operatiemicroscoop met een vergroting van 8 × 16 door gestandaardiseerde behandelmethoden te volgen.
Uitkomstmaten: Follow-up vindt elke 3 maanden tot 12 maanden plaats om het klinische en radiografische succes van niet-chirurgische herbehandeling en endodontische microchirurgie te beoordelen. Klinisch succes zal worden beoordeeld aan de hand van afwezigheid van pijn en gevoeligheid bij palpatie/percussie, afwezigheid van sinus of enige daarmee samenhangende zwelling van zacht weefsel, tandmobiliteit van graad I of minder, en geen verslechtering van de parodontale sonderingsdiepte. Radiografisch succes zal worden beoordeeld aan de hand van de criteria die worden gevolgd door Rud et al. (1972) en Molven et al. (1987). Intensiteit van pijn zal worden beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale. De pijnintensiteit wordt met verschillende tussenpozen geregistreerd (preoperatief, na 6 uur, 12 uur, 18 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen en 7 dagen). Ook de inname van pijnstillers wordt geregistreerd.
Statistische analyse: De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
- Eerder met wortels gevulde permanente tanden met apicale parodontitis na behandeling die behandeling vereist.
- Radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie (minimumgrootte ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- Het falen van een eerdere wortelkanaalbehandeling zal worden vastgesteld op basis van klinisch en radiografisch onderzoek.
- Patiënt is ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve voorgeschiedenis van antibioticagebruik binnen de afgelopen drie maanden na de behandeling.
- Positieve geschiedenis van analgeticagebruik in de afgelopen 7 dagen.
- Procedurele fouten bij eerdere wortelkanaalbehandelingen die niet behandelbaar zijn.
- Patiënten die zwanger zijn, diabetes hebben, een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus hebben of andere immunocompromitterende aandoeningen, een ernstige medische ziekte hebben gehad of premedicatie met antibiotica nodig hebben.
- Patiënten met onherstelbare laesies, fracturen van het parodontium en/of parodontale pockets ≥ 4 mm diep of met marginaal of furcaal botverlies als gevolg van parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chirurgische behandeling
chirurgische behandeling van gefaalde tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld na een secundaire wortelkanaalbehandeling.
|
chirurgische behandeling zal worden gedaan van gefaalde tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld
|
|
Experimenteel: Niet-chirurgische herbehandeling
Niet-chirurgische herbehandeling van gefaalde tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld
|
Er zal een niet-chirurgische herbehandeling plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
|
De follow-up vindt elke 3 maanden tot 12 maanden plaats. het scoren van elke tand zal gebeuren volgens criteria gevolgd door Rud et al (1972) en Molven et al (1987)
|
Basislijn tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- usha yadav
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .