Сравнение нехирургического повторного лечения и эндодонтической хирургии зубов с неудачным лечением корневых каналов
Сравнительная оценка клинико-рентгенологических результатов нехирургического повторного лечения и эндодонтической хирургии запломбированных корней зубов»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
НАЗВАНИЕ: Сравнительная оценка клинических и рентгенологических результатов нехирургического повторного лечения и эндодонтической хирургии зубов с пломбированными корнями.
ОБОСНОВАНИЕ: Насколько нам известно, доступны только два исследования, в которых проводилось прямое сравнение результатов нехирургического повторного лечения и эндодонтической хирургии. Результаты двух исследований носят противоречивый характер. Два систематических обзора, проведенных для изучения этого вопроса, также не позволили сделать каких-либо окончательных выводов и предположили, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить влияние хирургического и нехирургического подходов. Учитывая очень ограниченное количество данных по этой актуальной теме, существует очевидная потребность в высококачественных рандомизированных контролируемых исследованиях для дальнейшего изучения различий в результатах между нехирургическим повторным лечением и эндодонтической хирургией.
ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ: Оценить и сравнить клинические и рентгенологические результаты нехирургического повторного эндодонтического лечения и эндодонтической хирургии.
УСТАНОВКИ: Субъекты исследования должны быть набраны из постдипломного отделения консервативной стоматологии и эндодонтии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Проспективное рандомизированное исследование.
Метод: пациенты с указанными выше критериями включения будут отобраны и случайным образом распределены в одну из двух групп исследования (нехирургическое повторное лечение, эндодонтическая микрохирургия). Перелечивание корневых каналов будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом. Хирургические процедуры будут проводиться под операционным микроскопом с увеличением 8 × 16 по стандартным методам лечения.
Показатели результатов: Последующее наблюдение будет проводиться каждые 3 месяца до 12-месячного периода для оценки клинического и рентгенологического успеха нехирургического повторного лечения и эндодонтической микрохирургии. Клинический успех будет оцениваться по отсутствию боли и болезненности при пальпации/перкуссии, отсутствию синуса или любого связанного с ним отека мягких тканей, подвижности зубов степени I или ниже и отсутствию ухудшения глубины пародонтального зондирования. Рентгенологический успех будет оцениваться по критериям, которым следуют Rud et al. (1972) и Molven et al. (1987). Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Интенсивность боли будет записываться через разные промежутки времени (до операции, через 6 часов, 12 часов, 18 часов, 1 день, 2 дня, 3 дня, 4 дня, 5 дней, 6 дней и 7 дней). Потребление анальгетика также будет зарегистрировано.
Статистический анализ: собранные данные будут проанализированы с использованием подходящих статистических методов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Готовность пациента участвовать в исследовании.
- Ранее запломбированные постоянные зубы с послелечебным апикальным периодонтитом, требующим лечения.
- Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер ≥ 2,0 × 2,0 мм2).
- Неэффективность предыдущего лечения корневых каналов определяется на основании клинических и рентгенологических исследований.
- Возраст пациента более 18 лет.
Критерий исключения:
- Положительный анамнез использования антибиотиков в течение последних трех месяцев лечения.
- Положительная история использования анальгетиков в течение последних 7 дней.
- Процедурные ошибки в предыдущем лечении корневых каналов, которые не поддаются коррекции.
- Пациенты, которые беременны, больны сахарным диабетом, инфицированы вирусом иммунодефицита человека или другими иммунодефицитными состояниями, имеют серьезные медицинские заболевания или нуждаются в премедикации антибиотиками.
- Пациенты с не поддающимися восстановлению повреждениями, переломами пародонта и/или пародонтальными карманами глубиной ≥ 4 мм или с потерей маргинальной или фуркальной кости вследствие пародонтита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургическое лечение
хирургическое лечение зубов с неудачным лечением корневых каналов после вторичного лечения корневых каналов.
|
будет проведено хирургическое лечение зубов с неудачным лечением корневых каналов
|
|
Экспериментальный: Безоперационное перелечивание
Безоперационное перелечивание зубов с неудачным лечением корневых каналов
|
Будет проведено безоперационное повторное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Последующее наблюдение будет проводиться каждые 3 месяца до 12 месяцев. оценка каждого зуба будет производиться в соответствии с критериями Rud et al (1972) и Molven et al (1987).
|
Базовый уровень до одного года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- usha yadav
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .