Vergleich der nicht-chirurgischen Nachbehandlung und der endodontischen Chirurgie von fehlgeschlagenen wurzelkanalbehandelten Zähnen
Vergleichende Bewertung des klinischen und röntgenologischen Ergebnisses der nicht-chirurgischen Nachbehandlung und der endodontischen Chirurgie wurzelgefüllter Zähne"
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TITEL: Vergleichende Bewertung des klinischen und röntgenologischen Ergebnisses der nicht-chirurgischen Nachbehandlung und der endodontischen Chirurgie wurzelgefüllter Zähne.
BEGRÜNDUNG: Nach unserem besten Wissen sind nur zwei Studien verfügbar, die einen direkten Vergleich zwischen dem Ergebnis einer nicht-chirurgischen Nachbehandlung und einer endodontischen Operation liefern. Die Ergebnisse der beiden Studien sind widersprüchlich. Zwei systematische Überprüfungen, die zur Erforschung des Problems durchgeführt wurden, konnten ebenfalls keine endgültigen Schlussfolgerungen ziehen und legten nahe, dass weitere Forschung erforderlich ist, um die Auswirkungen des chirurgischen gegenüber dem nicht-chirurgischen Ansatz herauszufinden. In Anbetracht der sehr begrenzten Datenmenge zu diesem relevanten Thema besteht offensichtlich Bedarf an qualitativ hochwertigen randomisierten kontrollierten Studien, um den Unterschied im Ergebnis zwischen nicht-chirurgischer Nachbehandlung und endodontischer Chirurgie weiter zu untersuchen.
ZIEL UND ZIELE: Bewerten und vergleichen Sie die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse der nicht-chirurgischen endodontischen Nachbehandlung und der endodontischen Chirurgie.
EINSTELLUNG: Studienteilnehmer sollten aus der Postgraduierten-Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie, PGIDS, Rohtak, Haryana, rekrutiert werden.
STUDIENDESIGN: Prospektive randomisierte Studie
Methode: Patienten mit den oben genannten Einschlusskriterien werden ausgewählt und randomisiert einer der beiden Studiengruppen ( nichtoperative Nachbehandlung , endodontische Mikrochirurgie ) zugeteilt. Die Nachbehandlung des Wurzelkanals wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt. Die chirurgischen Eingriffe werden unter dem Operationsmikroskop mit 8 × 16-facher Vergrößerung nach standardisierten Behandlungsmethoden durchgeführt.
Ergebnismessungen: Die Nachsorge wird alle 3 Monate bis zum Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt, um den klinischen und röntgenologischen Erfolg der nicht-chirurgischen Nachbehandlung und der endodontischen Mikrochirurgie zu beurteilen. Der klinische Erfolg wird durch das Fehlen von Schmerzen und Empfindlichkeit bei Palpation/Perkussion, das Fehlen von Sinus oder einer damit verbundenen Weichteilschwellung, Zahnbeweglichkeit von Grad I oder weniger und keine Verschlechterung der parodontalen Sondierungstiefe beurteilt. Der radiologische Erfolg wird anhand der von Rud et al. (1972) und Molvenet al. (1987). Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt. Die Schmerzintensität wird in unterschiedlichen Intervallen (präoperativ, nach 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 4 Tagen, 5 Tagen, 6 Tagen und 7 Tagen) erfasst. Die Einnahme von Analgetika wird ebenfalls aufgezeichnet.
Statistische Auswertung: Die erhobenen Daten werden mit geeigneten statistischen Verfahren ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
- Zuvor wurzelgefüllte bleibende Zähne mit behandlungsbedürftiger apikaler Parodontitis nach der Behandlung.
- Röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Aufhellung (Mindestgröße ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- Das Versagen einer vorangegangenen Wurzelkanalbehandlung wird anhand klinischer und röntgenologischer Untersuchungen festgestellt.
- Alter des Patienten mehr als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Positive Anamnese der Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten drei Monate nach der Behandlung.
- Positive Analgetikaanwendung in den letzten 7 Tagen.
- Verfahrensfehler bei vorangegangenen Wurzelkanalbehandlungen, die nicht beherrschbar sind.
- Patienten, die schwanger sind, Diabetiker sind, eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus oder andere immunschwächende Zustände haben, eine schwere medizinische Erkrankung hatten oder eine Prämedikation mit Antibiotika benötigen.
- Patienten mit nicht reparierbaren Läsionen, Frakturen des Parodontiums und/oder Parodontaltaschen mit einer Tiefe von ≥ 4 mm oder mit marginalem oder furkalem Knochenverlust aufgrund von Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: chirurgische Behandlung
chirurgische Behandlung fehlgeschlagener wurzelkanalbehandelter Zähne nach einer sekundären Wurzelkanalbehandlung.
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Bei ausgefallenen wurzelkanalbehandelten Zähnen wird eine chirurgische Behandlung durchgeführt
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Experimental: Nicht chirurgische Nachbehandlung
Nicht-chirurgische Nachbehandlung von fehlgeschlagenen wurzelkanalbehandelten Zähnen
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Es wird eine nicht-chirurgische Nachbehandlung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenerfolg
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
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Nachuntersuchungen werden alle 3 Monate bis 12 Monate durchgeführt. Die Bewertung jedes Zahns erfolgt gemäß den Kriterien von Rud et al (1972) und Molven et al (1987).
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Basiswert bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- usha yadav
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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