Comparação de Retratamento Não Cirúrgico e Cirurgia Endodôntica de Dentes Falha Tratados de Canal
Avaliação comparativa do resultado clínico e radiográfico de retratamento não cirúrgico e cirurgia endodôntica de dentes obturados"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TÍTULO: Avaliação comparativa dos resultados clínicos e radiográficos do retratamento não cirúrgico e da cirurgia endodôntica de dentes obturados.
RACIONAL: Até onde sabemos, apenas dois estudos estão disponíveis que forneceram uma comparação direta entre o resultado do retratamento não cirúrgico e a cirurgia endodôntica. Os resultados dos dois estudos são de natureza contraditória. Duas revisões sistemáticas conduzidas para explorar a questão também não puderam tirar conclusões definitivas e sugeriram que mais pesquisas são necessárias para descobrir os efeitos da abordagem cirúrgica versus não cirúrgica. Considerando a quantidade muito limitada de dados sobre este tópico pertinente, há aparente necessidade de estudos randomizados controlados de alta qualidade para investigar mais a fundo a diferença no resultado entre o retratamento não cirúrgico e a cirurgia endodôntica.
OBJETIVOS: Avaliar e comparar os resultados clínicos e radiográficos do retratamento endodôntico não cirúrgico e da cirurgia endodôntica.
LOCAL: Os sujeitos do estudo devem ser recrutados no Departamento de Pós-Graduação em Odontologia Conservadora e Endodontia, PGIDS, Rohtak, Haryana.
FORMA DE ESTUDO: Estudo prospectivo randomizado
Método: Os pacientes com os critérios de inclusão acima serão selecionados e alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo (retratamento não cirúrgico, microcirurgia endodôntica). O retratamento do canal radicular será realizado de acordo com o protocolo padrão. Os procedimentos cirúrgicos serão realizados em microscópio operatório com aumento de 8 × 16 seguindo métodos de tratamento padronizados.
Medidas de resultado: O acompanhamento será feito a cada 3 meses até o período de 12 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico do retratamento não cirúrgico e da microcirurgia endodôntica. O sucesso clínico será avaliado pela ausência de dor e sensibilidade à palpação/percussão, ausência de seio ou qualquer edema de tecido mole associado, mobilidade dentária de grau I ou inferior e nenhuma deterioração na profundidade de sondagem periodontal. O sucesso radiográfico será avaliado pelos critérios seguidos por Rud et al. (1972) e Molven et al. (1987). A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica. A intensidade da dor será registrada em diferentes intervalos (pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 18 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias e 7 dias). A ingestão de analgésico também será registrada.
Análise Estatística: Os dados coletados serão analisados usando métodos estatísticos adequados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Vontade do paciente em participar do estudo.
- Dentes Permanentes previamente obturados com raiz com periodontite apical pós-tratamento que requer tratamento.
- Evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- A falha do tratamento de canal anterior será determinada com base em exames clínicos e radiográficos.
- Idade do paciente superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- História positiva de uso de antibióticos nos últimos três meses após o tratamento.
- História positiva de uso de analgésicos nos últimos 7 dias.
- Erros de procedimento no tratamento de canal radicular anterior que não são controláveis.
- Pacientes grávidas, diabéticos, com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ou outras condições imunocomprometidas, com doença médica grave ou que necessitem de pré-medicação antibiótica.
- Pacientes com lesões irrecuperáveis, fraturas envolvendo o periodonto e/ou bolsas periodontais ≥ 4 mm de profundidade ou com perda óssea marginal ou furcal devido à periodontite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento cirúrgico
tratamento cirúrgico de dentes com tratamento endodôntico falhado após tratamento endodôntico secundário.
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tratamento cirúrgico será feito de dentes com tratamento de canal falhado
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Experimental: Retratamento não cirúrgico
Retratamento não cirúrgico de dentes com tratamento endodôntico falhado
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O retratamento não cirúrgico será feito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso radiográfico
Prazo: Linha de base até um ano
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O acompanhamento será feito a cada 3 meses até 12 meses. a pontuação de cada dente será feita de acordo com os critérios seguidos por Rud et al (1972) e Molven et al (1987)
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Linha de base até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- usha yadav
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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