- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03918733
Sammenligning af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af defekte rodkanalbehandlede tænder
Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af rodfyldte tænder"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TITEL: Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af rodfyldte tænder.
RATIONALE: Så vidt vi ved, er der kun to tilgængelige undersøgelser, som har givet en direkte sammenligning mellem resultatet af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi. Resultaterne af de to undersøgelser er modstridende. To systematiske undersøgelser udført for at udforske problemet kunne heller ikke drage nogen endelige konklusioner og foreslog, at yderligere forskning er nødvendig for at finde ud af virkningerne af kirurgisk versus ikke-kirurgisk tilgang. I betragtning af den meget begrænsede mængde data om dette relevante emne, er der tilsyneladende behov for randomiserede kontrollerede undersøgelser af høj kvalitet for yderligere at undersøge forskellen i udfald mellem ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi.
MÅL OG MÅL: Evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling og endodontisk kirurgi.
INDSTILLING: Undersøgelsesemner bør rekrutteres fra Post Graduate Department of Conservative Dentistry and Endodontics, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEDESIGN: Prospektiv randomiseret undersøgelse
Metode: Patienter med ovenstående inklusionskriterier vil blive udvalgt og tilfældigt allokeret til en af de to undersøgelsesgrupper (ikke-kirurgisk genbehandling, endodontisk mikrokirurgi). Rodbehandling vil blive udført i henhold til standardprotokol. Kirurgiske procedurer vil blive udført under operationsmikroskop med 8 × 16 forstørrelse ved at følge standardiserede behandlingsmetoder.
Resultatmål: Opfølgning vil blive udført hver 3. måned til en periode på 12 måneder for at vurdere den kliniske og radiografiske succes af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk mikrokirurgi. Klinisk succes vil blive vurderet ved fravær af smerte og ømhed over for palpation/percussion, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad-I eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde. Radiografisk succes vil blive vurderet ud fra kriterierne fulgt af Rud et al. (1972) og Molven et al. (1987). Intensiteten af smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale. Smerteintensitet vil blive registreret med forskellige intervaller (præoperativt, efter 6 timer, 12 timer, 18 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage og 7 dage). Indtagelse af smertestillende vil også blive registreret.
Statistisk analyse: De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patients vilje til at deltage i undersøgelsen.
- Tidligere rodfyldte Permanente tænder med behandlingskrævende apikal parodontitis efter behandling.
- Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- Svigt af tidligere rodbehandling vil blive fastslået ud fra kliniske og røntgenologiske undersøgelser.
- Patientens alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv historie med antibiotikabrug inden for de seneste tre måneder efter behandlingen.
- Positiv historie med smertestillende brug inden for de seneste 7 dage.
- Procedurefejl ved tidligere rodbehandling, som ikke er overskuelige.
- Patienter, der er gravide, diabetikere, med human immundefektvirusinfektion eller andre immunkompromitterende tilstande, havde alvorlig medicinsk sygdom eller har behov for antibiotikapræmedicinering.
- Patienter med uoprettelige læsioner, frakturer, der involverer parodontiet og/eller parodontale lommer ≥ 4 mm dybe eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kirurgisk behandling
kirurgisk behandling af svigtede rodbehandlingsbehandlede tænder efter sekundær rodbehandling.
|
kirurgisk behandling vil blive foretaget af svigtede rodbehandlingsbehandlede tænder
|
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk genbehandling
Ikke-kirurgisk genbehandling af fejlbehandlede rodkanalbehandlede tænder
|
Ikke-kirurgisk genbehandling vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til et år
|
Opfølgning vil blive udført hver 3. måned til 12. måned. scoring af hver tand vil blive udført i henhold til kriterier efterfulgt af Rud et al (1972) og Molven et al (1987)
|
Baseline til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- usha yadav
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
Kliniske forsøg med kirurgisk behandling
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelateret | StressurininkontinensCanada
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetFedmekirurgiskandidatSchweiz