Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af defekte rodkanalbehandlede tænder

Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af rodfyldte tænder"

Så vidt vi ved, er der kun to undersøgelser tilgængelige, som har givet en direkte sammenligning mellem resultatet af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi. Resultaterne af de to undersøgelser er modstridende. To systematiske undersøgelser udført for at udforske problemet kunne heller ikke drage nogen endelige konklusioner og foreslog, at yderligere forskning er nødvendig for at finde ud af virkningerne af kirurgisk versus ikke-kirurgisk tilgang. I betragtning af den meget begrænsede mængde data om dette relevante emne, er der tilsyneladende behov for randomiserede kontrollerede undersøgelser af høj kvalitet for yderligere at undersøge forskellen i udfald mellem ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TITEL: Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi af rodfyldte tænder.

RATIONALE: Så vidt vi ved, er der kun to tilgængelige undersøgelser, som har givet en direkte sammenligning mellem resultatet af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi. Resultaterne af de to undersøgelser er modstridende. To systematiske undersøgelser udført for at udforske problemet kunne heller ikke drage nogen endelige konklusioner og foreslog, at yderligere forskning er nødvendig for at finde ud af virkningerne af kirurgisk versus ikke-kirurgisk tilgang. I betragtning af den meget begrænsede mængde data om dette relevante emne, er der tilsyneladende behov for randomiserede kontrollerede undersøgelser af høj kvalitet for yderligere at undersøge forskellen i udfald mellem ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk kirurgi.

MÅL OG MÅL: Evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling og endodontisk kirurgi.

INDSTILLING: Undersøgelsesemner bør rekrutteres fra Post Graduate Department of Conservative Dentistry and Endodontics, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEDESIGN: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Metode: Patienter med ovenstående inklusionskriterier vil blive udvalgt og tilfældigt allokeret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper (ikke-kirurgisk genbehandling, endodontisk mikrokirurgi). Rodbehandling vil blive udført i henhold til standardprotokol. Kirurgiske procedurer vil blive udført under operationsmikroskop med 8 × 16 forstørrelse ved at følge standardiserede behandlingsmetoder.

Resultatmål: Opfølgning vil blive udført hver 3. måned til en periode på 12 måneder for at vurdere den kliniske og radiografiske succes af ikke-kirurgisk genbehandling og endodontisk mikrokirurgi. Klinisk succes vil blive vurderet ved fravær af smerte og ømhed over for palpation/percussion, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad-I eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde. Radiografisk succes vil blive vurderet ud fra kriterierne fulgt af Rud et al. (1972) og Molven et al. (1987). Intensiteten af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale. Smerteintensitet vil blive registreret med forskellige intervaller (præoperativt, efter 6 timer, 12 timer, 18 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage og 7 dage). Indtagelse af smertestillende vil også blive registreret.

Statistisk analyse: De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patients vilje til at deltage i undersøgelsen.

    • Tidligere rodfyldte Permanente tænder med behandlingskrævende apikal parodontitis efter behandling.
    • Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
    • Svigt af tidligere rodbehandling vil blive fastslået ud fra kliniske og røntgenologiske undersøgelser.
    • Patientens alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie med antibiotikabrug inden for de seneste tre måneder efter behandlingen.
  • Positiv historie med smertestillende brug inden for de seneste 7 dage.
  • Procedurefejl ved tidligere rodbehandling, som ikke er overskuelige.
  • Patienter, der er gravide, diabetikere, med human immundefektvirusinfektion eller andre immunkompromitterende tilstande, havde alvorlig medicinsk sygdom eller har behov for antibiotikapræmedicinering.
  • Patienter med uoprettelige læsioner, frakturer, der involverer parodontiet og/eller parodontale lommer ≥ 4 mm dybe eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kirurgisk behandling
kirurgisk behandling af svigtede rodbehandlingsbehandlede tænder efter sekundær rodbehandling.
kirurgisk behandling vil blive foretaget af svigtede rodbehandlingsbehandlede tænder
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk genbehandling
Ikke-kirurgisk genbehandling af fejlbehandlede rodkanalbehandlede tænder
Ikke-kirurgisk genbehandling vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til et år

Opfølgning vil blive udført hver 3. måned til 12. måned. scoring af hver tand vil blive udført i henhold til kriterier efterfulgt af Rud et al (1972) og Molven et al (1987)

  1. Fuldstændig heling, defineret ved genetablering af lamina dura
  2. Ufuldstændig heling (arvæv)
  3. Usikker heling
  4. Utilfredsstillende heling (svigt)
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med kirurgisk behandling

3
Abonner