Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi av mislykkede rotkanalbehandlede tenner

Sammenlignende evaluering av klinisk og radiografisk resultat av ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi av rotfylte tenner"

Så vidt vi vet, er kun to studier tilgjengelige som har gitt en direkte sammenligning mellom utfallet av ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi. Resultatene fra de to studiene er motstridende. To systematiske oversikter utført for å utforske problemet kunne heller ikke trekke noen definitive konklusjoner og antydet at ytterligere forskning er nødvendig for å finne ut effekten av kirurgisk versus ikke-kirurgisk tilnærming. Tatt i betraktning den svært begrensede mengden data om dette relevante emnet, er det tilsynelatende behov for randomiserte kontrollerte studier av høy kvalitet for ytterligere å undersøke forskjellen i utfall mellom ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL: Sammenlignende evaluering av klinisk og radiografisk utfall av ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi av rotfylte tenner.

BAKGRUNN: Så vidt vi vet, er det kun to tilgjengelige studier som har gitt en direkte sammenligning mellom utfallet av ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi. Resultatene fra de to studiene er motstridende. To systematiske oversikter utført for å utforske problemet kunne heller ikke trekke noen definitive konklusjoner og antydet at ytterligere forskning er nødvendig for å finne ut effekten av kirurgisk versus ikke-kirurgisk tilnærming. Tatt i betraktning den svært begrensede mengden data om dette relevante emnet, er det tilsynelatende behov for randomiserte kontrollerte studier av høy kvalitet for ytterligere å undersøke forskjellen i utfall mellom ikke-kirurgisk behandling og endodontisk kirurgi.

MÅL OG MÅL: Evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av ikke-kirurgisk endodontisk behandling og endodontisk kirurgi.

INNSTILLING: Studieemner bør rekrutteres fra Post Graduate Department of Conservative Dentistry and Endodontics, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEDESIGN: Prospektiv randomisert studie

Metode: Pasienter med inklusjonskriteriene ovenfor vil bli valgt ut og tilfeldig allokert til en av de to studiegruppene (ikke-kirurgisk behandling, endodontisk mikrokirurgi). Rotfylling vil bli utført i henhold til standard protokoll. Kirurgiske prosedyrer vil bli utført under operasjonsmikroskop med 8 × 16 forstørrelse ved å følge standardiserte behandlingsmetoder.

Resultatmål: Oppfølging vil bli gjort hver tredje måned til en periode på 12 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess av ikke-kirurgisk gjenbehandling og endodontisk mikrokirurgi. Klinisk suksess vil bli vurdert ved fravær av smerte og ømhet ved palpasjon/perkusjon, fravær av sinus eller assosiert bløtvevshevelse, tannmobilitet av grad-I eller mindre, og ingen forringelse av periodontal sonderingsdybde. Radiografisk suksess vil bli vurdert av kriteriene som følges av Rud et al. (1972) og Molven et al. (1987). Intensiteten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale. Smerteintensitet vil bli registrert med forskjellige intervaller (preoperativt, etter 6 timer, 12 timer, 18 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager og 7 dager). Inntak av smertestillende vil også bli registrert.

Statistisk analyse: Dataene som samles inn vil bli analysert ved hjelp av egnede statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasientens vilje til å delta i studien.

    • Tidligere rotfylte Permanente tenner med behandlingskrevende apikal periodontitt etter behandling.
    • Radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumsstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
    • Svikt ved tidligere rotbehandling vil bli fastslått basert på kliniske og radiografiske undersøkelser.
    • Pasientens alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie med antibiotikabruk innen de siste tre månedene etter behandlingen.
  • Positiv historie med smertestillende bruk i løpet av de siste 7 dagene.
  • Prosedyrefeil ved tidligere rotbehandling som ikke er håndterbare.
  • Pasienter som er gravide, diabetikere, har infeksjon med humant immunsviktvirus eller andre immunkompromitterende tilstander, har alvorlig medisinsk sykdom eller trenger antibiotikapremedisinering.
  • Pasienter med uopprettelige lesjoner, frakturer som involverer periodontium og/eller periodontale lommer ≥ 4 mm dype eller med marginalt eller furkalt bentap på grunn av periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kirurgisk behandling
kirurgisk behandling av sviktende rotkanalbehandlede tenner etter sekundær rotfyllingsbehandling.
kirurgisk behandling vil bli gjort av sviktede rotkanalbehandlede tenner
Eksperimentell: Ikke kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk gjenbehandling av sviktede rotkanalbehandlede tenner
Ikke-kirurgisk gjenbehandling vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til ett år

Oppfølging vil bli gjort hver 3. måned til 12. måned. skåring av hver tann vil bli gjort i henhold til kriterier fulgt av Rud et al (1972) og Molven et al (1987)

  1. Fullstendig helbredelse, definert ved reetablering av lamina dura
  2. Ufullstendig tilheling (arrvev)
  3. Usikker helbredelse
  4. Utilfredsstillende helbredelse (svikt)
Baseline til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere