失敗した根管治療歯の非外科的再治療と根管治療の比較
根管充填歯の非外科的再治療と歯内療法の臨床結果とレントゲン写真結果の比較評価」
調査の概要
詳細な説明
タイトル: 根管充填歯の非外科的再治療と歯内手術の臨床結果と X 線写真結果の比較評価。
根拠: 私たちの知る限りでは、非外科的再治療と歯内療法の結果を直接比較した研究は 2 つしかありません。 2 つの研究の結果は本質的に矛盾しています。 この問題を調査するために実施された 2 つのシステマティック レビューでも決定的な結論を導き出すことはできず、外科的アプローチと非外科的アプローチの効果を明らかにするには、さらなる研究が必要であることが示唆されました。 この関連トピックに関する非常に限られた量のデータを考慮すると、非外科的再治療と歯内療法の結果の違いをさらに調査するために、高品質のランダム化比較研究が明らかに必要です.
目的と目的: 評価し、非外科的歯内再治療と歯内手術の臨床的および X 線写真の結果を比較します。
設定: 研究対象者は、Haryana 州 Rohtak の PGIDS、保存歯科および歯内療法学科の卒業生から募集する必要があります。
研究デザイン: 前向きランダム化研究
方法: 上記の選択基準を持つ患者が選択され、2 つの研究グループ (非外科的再治療、歯内マイクロサージェリー) のいずれかにランダムに割り当てられます。 根管再治療は、標準プロトコルに従って実施されます。 外科的処置は、標準化された治療法に従って、倍率8×16の手術用顕微鏡下で行われます。
結果の測定:フォローアップは、非外科的再治療および歯内マイクロサージェリーの臨床的およびX線写真の成功を評価するために、12か月まで3か月ごとに行われます。 臨床的成功は、触診/打診に対する痛みと圧痛がないこと、副鼻腔または関連する軟部組織の腫れがないこと、グレードI以下の歯の可動性、および歯周プロービング深度の悪化がないことによって評価されます。 放射線撮影の成功は、Rud らが従う基準によって評価されます。 (1972)およびMolven等。 (1987)。 痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。 痛みの強さは、さまざまな間隔で記録されます (術前、6 時間後、12 時間後、18 時間後、1 日後、2 日後、3 日後、4 日後、5 日後、6 日後、7 日後)。 鎮痛剤の摂取も記録される。
統計分析: 収集されたデータは、適切な統計手法を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 研究に参加する患者の意欲。
- 以前に歯根が充填された永久歯で、治療後に根尖性歯周炎があり、治療が必要な場合。
- 根尖周囲の放射線透過性の X 線写真による証拠(最小サイズ ≥ 2.0 × 2.0 mm2)。
- 以前の根管治療の失敗は、臨床検査とレントゲン検査に基づいて決定されます。
- -患者の年齢が18歳以上。
除外基準:
- -過去3か月以内の抗生物質使用の陽性歴 治療。
- -過去7日以内の鎮痛剤使用の陽性歴。
- 管理できない以前の根管治療における手順の誤り。
- 妊娠中、糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス感染症またはその他の免疫不全状態にある患者、深刻な病状にかかっているか、抗生物質の前投薬が必要な患者。
- 修復不可能な病変、歯周組織を含む骨折、および/または深さ4mm以上の歯周ポケットがある患者、または歯周炎による辺縁または歯根溝の骨損失がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:外科的治療
二次根管治療後に根管治療が失敗した歯の外科的治療。
|
外科的治療は、失敗した根管治療された歯に対して行われます
|
実験的:非外科的再治療
失敗した根管治療歯の非外科的再治療
|
非外科的再治療が行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
放射線写真の成功
時間枠:ベースラインから 1 年
|
フォローアップは、12 か月まで 3 か月ごとに行われます。 各歯の採点は、Rud et al (1972) および Molven et al (1987) の基準に従って行われます。
|
ベースラインから 1 年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外科的治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Nova Eye, Inc.Nova Eye Medical GmbH募集
-
Wake Forest University Health Sciences完了