Comparación de retratamiento no quirúrgico y cirugía endodóntica de dientes fallidos tratados con endodoncia
Evaluación comparativa de los resultados clínicos y radiográficos del retratamiento no quirúrgico y la cirugía endodóntica de dientes con obturación radicular"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TÍTULO: Evaluación comparativa de los resultados clínicos y radiográficos del retratamiento no quirúrgico y la cirugía endodóntica de los dientes con endodoncia.
FUNDAMENTO: Hasta donde sabemos, solo hay dos estudios disponibles que han proporcionado una comparación directa entre el resultado del retratamiento no quirúrgico y la cirugía endodóntica. Los resultados de los dos estudios son de naturaleza contradictoria. Dos revisiones sistemáticas realizadas para explorar el tema tampoco pudieron sacar conclusiones definitivas y sugirieron que se necesita más investigación para descubrir los efectos del enfoque quirúrgico versus el no quirúrgico. Teniendo en cuenta la cantidad muy limitada de datos sobre este tema pertinente, existe una necesidad aparente de estudios controlados aleatorios de alta calidad para investigar más a fondo la diferencia en el resultado entre el retratamiento no quirúrgico y la cirugía endodóntica.
PROPÓSITO Y OBJETIVOS: Evaluar y comparar los resultados clínicos y radiográficos del retratamiento endodóntico no quirúrgico y la cirugía endodóntica.
ESCENARIO: Los sujetos de estudio deben ser reclutados del Departamento de Posgrado de Odontología Conservadora y Endodoncia, PGIDS, Rohtak, Haryana.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio prospectivo aleatorizado
Método: Los pacientes con los criterios de inclusión anteriores serán seleccionados y asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio (retratamiento no quirúrgico, microcirugía endodóntica). El retratamiento del conducto radicular se realizará de acuerdo con el protocolo estándar. Los procedimientos quirúrgicos se llevarán a cabo bajo microscopio quirúrgico con un aumento de 8 × 16 siguiendo métodos de tratamiento estandarizados.
Medidas de resultado: Se realizará un seguimiento cada 3 meses hasta un período de 12 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico del retratamiento no quirúrgico y la microcirugía endodóntica. El éxito clínico se evaluará por la ausencia de dolor y sensibilidad a la palpación/percusión, la ausencia de sinusitis o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, la movilidad dental de grado I o menos y la ausencia de deterioro en la profundidad de sondaje periodontal. El éxito radiográfico será evaluado por los criterios seguidos por Rud et al. (1972) y Molven et al. (1987). La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual. La intensidad del dolor se registrará en diferentes intervalos (antes de la operación, después de 6 horas, 12 horas, 18 horas, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días y 7 días). También se registrará la ingesta de analgésicos.
Análisis estadístico: Los datos recopilados se analizarán utilizando métodos estadísticos adecuados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Disposición del paciente a participar en el estudio.
- Dientes permanentes previamente enraizados con periodontitis apical posterior al tratamiento que requiere tratamiento.
- Evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm2).
- El fracaso del tratamiento de conducto anterior se determinará en función de los exámenes clínicos y radiográficos.
- Edad del paciente mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Historial positivo de uso de antibióticos en los últimos tres meses del tratamiento.
- Historial positivo de uso de analgésicos en los últimos 7 días.
- Errores de procedimiento en tratamientos de conducto anteriores que no son manejables.
- Pacientes embarazadas, diabéticos, con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana u otras afecciones inmunocomprometidas, con enfermedades médicas graves o que requieren premedicación con antibióticos.
- Pacientes con lesiones irreparables, fracturas que involucran el periodonto y/o bolsas periodontales ≥ 4 mm de profundidad o con pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento quirúrgico
tratamiento quirúrgico de dientes tratados con endodoncia fallidos después de un tratamiento de endodoncia secundario.
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se realizará un tratamiento quirúrgico de los dientes tratados con endodoncia fallidos
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Experimental: Retratamiento no quirúrgico
Retratamiento no quirúrgico de dientes tratados con endodoncia fallidos
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Se realizará un retratamiento no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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El seguimiento se realizará cada 3 meses hasta los 12 meses. la puntuación de cada diente se realizará de acuerdo con los criterios seguidos por Rud et al (1972) y Molven et al (1987)
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Línea de base a un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- usha yadav
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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