Likinäköisyyden hallinnan tehokkuus Breath-O Correct -ortokeratologian linsseillä
Likinäköisyyden hallinnan tehokkuus Breath-O Correct -ortokeratologian linsseillä eri likinäköisyyden etenemisryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on maailman yleisin taittovirhe. Hongkongissa likinäköisten lasten määrä on kasvussa ja noin 80 % lapsista on likinäköisiä lapsuuden loppuun mennessä. Ortokeratologia on yksi menestyneimmistä likinäköisyyden hallintamenetelmistä perifeerisen defocus-strategian mukaisesti, jossa luonnollista emmetropisaatioprosessia hyödynnetään ortokeratologian linssien aiheuttaman likinäköisen defocusin avulla. Tällä hetkellä Breath-O-korrektilinssit ovat uusia suunniteltuja valmiita ortokeratologian linssejä. jotka on valmistettu uudesta materiaalista, jolla on suurempi elastisuus verrattuna perinteiseen linssimateriaaliin.
Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että pienillä lapsilla, joilla oli alun perin heikentynyt keskussähkösignaali sisäisestä verkkokalvosta, likinäköisyys eteni nopeammin multifokaalisella elektroretinogrammilla (ERG) mitattuna. Luokittelemme hitaan ja nopean etenemisen ryhmän ERG-tulosten perusteella arvioidaksemme uusien linssien kliinistä tehokkuutta likinäköisyyden hallinnassa eri etenemisvauhdilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taitevirhe: Pallomainen: -1.00D - -4.00D; Sylinterimäinen: puolet Sph:sta (sääntöä vastoin Astig.: alle -0,75D)
- Paras korjattu näöntarkkuus: monokulaarinen ETDRS 0,1 tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän poikkeavuus
- Vasta-aiheinen ortokeratologian linssien yökäyttöön
- Taittokirurgian historia
- Systeemiset sairaudet
- Ortokeratologian linssien käyttöhistoria tai muut likinäköisyyshallintamenetelmät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OrthoK (ortokeratologia)
Ryhmä käyttää Breath-O-korjattuja ortokeratologisia linssejä 2 vuoden ajan
|
Erityisesti suunnitellut jäykät kaasua läpäisevät linssit, jotka
|
|
Ei väliintuloa: SV-linssit (yksi visio)
Ryhmäsilmälasit kertanäkölinsseillä 2 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen taittuminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Taittovirhe (diopterissa)
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Silmäpallon pituus
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPU_Optometry3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .