Skuteczność kontroli krótkowzroczności za pomocą soczewek Breath-O Correct Orthokeratology
Skuteczność kontroli krótkowzroczności za pomocą soczewek Breath-O Correct Orthokeratology w różnych grupach progresji krótkowzroczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność jest najczęstszą wadą refrakcji na świecie. W Hongkongu liczba dzieci z krótkowzrocznością rośnie, a około 80% dzieci jest krótkowzrocznych pod koniec dzieciństwa. Ortokorekcja to jedna z najskuteczniejszych metod kontroli krótkowzroczności, która wykorzystuje strategię peryferyjnego rozogniskowania, w której naturalny proces emetropizacji jest wykorzystywany przez krótkowzroczne rozogniskowanie wywołane przez soczewki ortokeratologiczne. Obecnie soczewki Breath-O Correct to nowo zaprojektowane, gotowe soczewki ortokeratologiczne które są wykonane z nowego materiału o większej elastyczności w porównaniu z tradycyjnym materiałem soczewek.
Niedawne badanie wykazało, że małe dzieci z początkowym osłabionym centralnym sygnałem elektrycznym z wewnętrznej siatkówki miały szybszy postęp krótkowzroczności, co zmierzono za pomocą wieloogniskowego elektroretinogramu (ERG). Na podstawie wyników ERG dokonamy klasyfikacji grupy wolno i szybko postępującej, aby ocenić skuteczność kliniczną nowo zaprojektowanych soczewek w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci z różnym tempem progresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada refrakcji: Sferyczna: -1,00D do -4,00D; Cylindryczny: połowa Sph (wbrew regułom Astig.: mniej niż -0,75D)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku: jednooczna ETDRS 0,1 lub lepsza
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości oka
- Przeciwwskazane do noszenia soczewek ortokeratologicznych przez noc
- Historia chirurgii refrakcyjnej
- Choroby ogólnoustrojowe
- Historia noszenia soczewek ortokeratologicznych lub innych metod kontroli krótkowzroczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OrthoK (ortokorekcja)
Grupa nosząca soczewki ortokeratologiczne z korekcją Breath-O przez 2 lata
|
Specjalnie zaprojektowane sztywne soczewki gazoprzepuszczalne, które
|
|
Brak interwencji: Soczewki SV (jednoogniskowe)
Grupowe noszenie okularów z soczewkami jednoogniskowymi przez 2 lata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna refrakcja
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Błąd refrakcji (w dioptrii)
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Długość gałki ocznej
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongPU_Optometry3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Soczewki ortokorekcyjne Breath-O
-
3MZakończonyZaburzenia błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone