Эффективность контроля миопии с помощью ортокератологических линз Breath-O Correct
Эффективность контроля близорукости с помощью ортокератологических линз Breath-O Correct в различных группах прогрессирования миопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Близорукость — самая распространенная аномалия рефракции в мире. В Гонконге число детей с близорукостью растет, и примерно 80% детей близоруки к концу детства. Ортокератология — один из наиболее успешных методов контроля близорукости, использующий стратегию периферической дефокусировки, при которой естественный процесс эмметропизации используется за счет миопической дефокусировки, вызванной ортокератологическими линзами. которые изготовлены из нового материала с более высокой эластичностью по сравнению с традиционным материалом линз.
Недавнее исследование показало, что у маленьких детей с изначально ослабленным центральным электрическим сигналом от внутренней части сетчатки близорукость прогрессировала быстрее, что измерялось мультифокальной электроретинограммой (ЭРГ). Мы классифицируем группы с медленным и быстрым прогрессированием на основе результатов ЭРГ, чтобы оценить клиническую эффективность линз новой конструкции в борьбе с близорукостью у детей с разной скоростью прогрессирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ошибка рефракции: Сферическая: от -1,00 дптр до -4,00 дптр; Цилиндрический: половина Sph (вопреки правилу Astig.: менее -0,75D)
- Лучшая скорректированная острота зрения: монокулярная ETDRS 0,1 или лучше.
Критерий исключения:
- Глазная аномалия
- Противопоказано ночное ношение ортокератологических линз.
- История рефракционной хирургии
- Системные заболевания
- История ношения ортокератологических линз или других методов контроля миопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОртоК (ортокератология)
Группа, носящая корригированные ортокератологические линзы Breath-O в течение 2 лет
|
Специально разработанные жесткие газопроницаемые линзы,
|
|
Без вмешательства: Линзы SV (одинарное зрение)
Групповое ношение очков с однофокальными линзами в течение 2 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная рефракция
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Ошибка рефракции (в диоптриях)
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Длина глазного яблока
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPU_Optometry3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .