ブレスオー コレクト オルソケラトロジー レンズによる近視コントロールの有効性
2023年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
異なる近視進行グループにおけるブレス オー コレクト オルソケラトロジー レンズによる近視制御の有効性
これは、最初の網膜電気反応に従って分類されたさまざまな近視進行グループで、Breath-O 矯正オルソケラトロジー レンズによる近視コントロールの有効性を評価することを目的とした 24 か月にわたる縦断無作為対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
近視は、世界で最も一般的な屈折異常です。 香港では、近視の子供の数が増加しており、小児期の終わりまでに約 80% の子供が近視になります。 オルソケラトロジーは、オルソケラトロジー レンズによって誘発される近視性焦点ぼけによって自然な正視化プロセスが利用される、周辺焦点ぼけの戦略を採用する最も成功した近視制御方法の 1 つです。従来のレンズ素材よりも弾力性の高い新素材を採用。
最近の研究では、最初に網膜内層からの中心電気信号が弱くなった幼い子供は、多焦点網膜電図 (ERG) で測定したところ、近視の進行が早かったことが示されました。 ERG の結果に基づいて進行の遅いグループと進行の速いグループを分類し、進行速度の異なる子供の近視を制御する上で新しく設計されたレンズの臨床的有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 屈折異常: 球面: -1.00D ～ -4.00D;円柱状: Sph の半分 (逆乱視: -0.75D 未満)
- 最高矯正視力：単眼ETDRS 0.1以上
除外基準:
- 眼の異常
- 夜間のオルソケラトロジー レンズ装用の禁忌
- 屈折矯正手術の歴史
- 全身性疾患
- オルソケラトロジーレンズの装用歴またはその他の近視コントロール方法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OrthoK（オルソケラトロジー）
ブレスオー矯正オルソケラトロジーレンズを2年間装用しているグループ
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特別に設計された硬質ガス透過性レンズ
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介入なし：SVレンズ（単焦点）
2年間、単焦点レンズを使用した眼鏡をグループで着用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的屈折
時間枠：24ヶ月まで
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屈折異常 (視度)
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：24ヶ月まで
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眼球の長さ
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。