Eficacia del control de la miopía mediante lentes de ortoqueratología Breath-O Correct
Eficacia del control de la miopía mediante lentes de ortoqueratología Breath-O Correct en diferentes grupos de progresión de la miopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía es el error de refracción más común en el mundo. En Hong Kong, el número de niños con miopía va en aumento y aproximadamente el 80 % de los niños son miopes al final de la infancia. La ortoqueratología es uno de los métodos de control de la miopía más exitosos que adopta la estrategia del desenfoque periférico, en el que el proceso natural de emetropización es aprovechado por el desenfoque miópico inducido por las lentes de ortoqueratología. que están hechos de material nuevo con mayor elasticidad en comparación con el material de lente tradicional.
Un estudio reciente ha demostrado que los niños pequeños con una señal eléctrica central debilitada inicial de la retina interna tenían una progresión de la miopía más rápida según lo medido por electrorretinograma multifocal (ERG). Clasificaremos el grupo de progresión lenta y rápida según los resultados del ERG, para evaluar la eficacia clínica de las lentes de nuevo diseño para controlar la miopía en niños con diferentes tasas de progresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Error refractivo: Esférico: -1.00D a -4.00D; Cilíndrico: la mitad de Sph (Astig contra la regla: menos de -0.75D)
- Mejor agudeza visual corregida: monocular ETDRS 0.1 o mejor
Criterio de exclusión:
- anormalidad ocular
- Contraindicado para el uso nocturno de lentes de ortoqueratología
- Historia de la cirugía refractiva
- enfermedades sistémicas
- Antecedentes de uso de lentes de ortoqueratología u otros métodos de control de la miopía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OrthoK (ortoqueratología)
Grupo que lleva lentes de ortoqueratología con corrección Breath-O durante 2 años
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Lentes rígidos permeables al gas especialmente diseñados que
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Sin intervención: Lentes SV (visión simple)
Grupo que lleva gafas con lentes monofocales durante 2 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Refracción Subjetiva
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Error de refracción (en dioptrías)
|
hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Longitud del globo ocular
|
hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongKongPU_Optometry3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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