Efficacité du contrôle de la myopie par les lentilles d'orthokératologie Breath-O Correct
Efficacité du contrôle de la myopie par les lentilles d'orthokératologie Breath-O Correct dans différents groupes de progression de la myopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie est l'erreur de réfraction la plus répandue dans le monde. A Hong Kong, le nombre d'enfants myopes est en augmentation et environ 80% des enfants sont myopes à la fin de l'enfance. L'orthokératologie est l'une des méthodes de contrôle de la myopie les plus réussies adoptant la stratégie de défocalisation périphérique, dans laquelle le processus naturel d'emmétropisation est exploité par la défocalisation myopique induite par les lentilles d'orthokératologie. Actuellement, les lentilles correctes Breath-O sont de nouvelles lentilles d'orthokératologie prêtes à l'emploi qui sont faits d'un nouveau matériau avec une élasticité plus élevée par rapport au matériau de lentille traditionnel.
Une étude récente a montré que les jeunes enfants avec un signal électrique central initial affaibli de la rétine interne avaient une progression plus rapide de la myopie, telle que mesurée par l'électrorétinogramme multifocal (ERG). Nous classifierons le groupe de progression lente et rapide sur la base des résultats de l'ERG, afin d'évaluer l'efficacité clinique des lentilles nouvellement conçues dans le contrôle de la myopie chez les enfants avec différents taux de progression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Erreur de réfraction : Sphérique : -1,00D à -4,00D ; Cylindrique : la moitié de Sph (contre-la-règle Astig. : moins de -0.75D)
- Meilleure acuité visuelle corrigée : monoculaire ETDRS 0,1 ou mieux
Critère d'exclusion:
- Anomalie oculaire
- Contre-indiqué pour le port nocturne de lentilles d'orthokératologie
- Histoire de la chirurgie réfractive
- Maladies systémiques
- Antécédents de port de lentilles d'orthokératologie ou d'autres méthodes de contrôle de la myopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OrthoK (orthokératologie)
Groupe portant des lentilles d'orthokératologie corrigées Breath-O depuis 2 ans
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Lentilles rigides perméables aux gaz spécialement conçues qui
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Aucune intervention: Verres SV (unifocaux)
Groupe portant des lunettes avec verres unifocaux pendant 2 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réfraction subjective
Délai: jusqu'à 24 mois
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Erreur de réfraction (en dioptrie)
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur axiale
Délai: jusqu'à 24 mois
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Longueur du globe oculaire
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPU_Optometry3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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