Eficácia do controle da miopia com lentes ortoceratológicas Breath-O Correct
Eficácia do controle da miopia por lentes ortoqueratológicas Breath-O Correct em diferentes grupos de progressão da miopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miopia é o erro refrativo mais comum no mundo. Em Hong Kong, o número de crianças com miopia está aumentando e aproximadamente 80% das crianças são míopes no final da infância. A ortoceratologia é um dos métodos de controle da miopia mais bem-sucedidos que adota a estratégia de desfocagem periférica, na qual o processo natural de emetropização é aproveitado pela desfocagem míope induzida pelas lentes ortoceratológicas. Atualmente, as lentes corretas Breath-O são novas lentes ortoceratológicas prontas para uso que são feitos de novo material com maior elasticidade em comparação com o material de lente tradicional.
Um estudo recente mostrou que crianças pequenas com um sinal elétrico central enfraquecido inicial da retina interna tiveram uma progressão mais rápida da miopia conforme medido pelo eletrorretinograma multifocal (ERG). Classificaremos o grupo de progressão lenta e rápida com base nos resultados do ERG, para avaliar a eficácia clínica das lentes recém-desenhadas no controle da miopia em crianças com diferentes taxas de progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Erro de refração: Esférico: -1,00D a -4,00D; Cilíndrico: metade de Sph (contra a regra Astig.: menor que -0,75D)
- Melhor acuidade visual corrigida: monocular ETDRS 0,1 ou melhor
Critério de exclusão:
- Anormalidade ocular
- Contra-indicado para uso noturno de lentes de ortoceratologia
- História da cirurgia refrativa
- doenças sistêmicas
- Histórico de uso de lentes de ortoceratologia ou outros métodos de controle de miopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OrthoK (ortoqueratologia)
Grupo usando lentes ortoqueratológicas com correção Breath-O por 2 anos
|
Lentes permeáveis a gás rígidas especialmente projetadas que
|
|
Sem intervenção: Lentes SV (visão única)
Grupo usando óculos com lentes monofocais por 2 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refração Subjetiva
Prazo: até 24 meses
|
Erro refrativo (em dioptria)
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento Axial
Prazo: até 24 meses
|
Comprimento do globo ocular
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPU_Optometry3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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