- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03919396
Effektiviteten av myopikontroll med Breath-O Correct Orthokeratology-linser
Effektiviteten av myopikontroll med Breath-O Correct Orthokeratology-linser i olika närsynthetsprogressionsgrupper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myopi är det vanligaste brytningsfelet i världen. I Hongkong ökar antalet barn med närsynthet och ungefär 80 % av barnen är närsynta i slutet av barndomen. Orthokeratology är en av de mest framgångsrika metoderna för närsynthetkontroll som använder strategin för perifer defokusering, där den naturliga emmetropiseringsprocessen utnyttjas av den närsynta defokuseringen som induceras av de ortokeratologiska linserna. som är gjorda av nytt material med högre elasticitet jämfört med traditionellt linsmaterial.
En nyligen genomförd studie har visat att små barn med en initial försvagad central elektrisk signal från den inre näthinnan hade snabbare myopiprogression mätt med multifokalt elektroretinogram (ERG). Vi kommer att klassificera gruppen för långsam och snabb progression baserat på ERG-resultaten, för att utvärdera den kliniska effektiviteten av de nydesignade linserna för att kontrollera närsynthet hos barn med olika progressionshastigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brytningsfel: Sfäriskt: -1.00D till -4.00D; Cylindrisk: hälften av Sph (mot-regeln Astig.: mindre än -0,75D)
- Bäst korrigerad Synskärpa: monokulär ETDRS 0.1 eller bättre
Exklusions kriterier:
- Okulär abnormitet
- Kontraindicerat för användning av linser för ortokeratologi över natten
- Historik av refraktiv kirurgi
- Systemiska sjukdomar
- Historik om ortokeratologiska linser eller andra metoder för kontroll av närsynthet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: OrthoK (ortokeratologi)
Grupp som bär Breath-O-korrigerade ortokeratologiska linser i 2 år
|
Specialdesignade styva gaspermeabla linser som
|
Inget ingripande: SV-linser (enkelseende)
Grupp som bär glasögon med enkelseende linser i 2 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv refraktion
Tidsram: upp till 24 månader
|
Brytningsfel (i dioptri)
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axiell längd
Tidsram: upp till 24 månader
|
Längd på ögonkulan
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HongKongPU_Optometry3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Breath-O ortokeratologiska linser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Avslutad