Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisten injektoitavien lääkkeiden (LAI) havainnointitutkimus skitsofreniassa (OASIS)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alkermes, Inc.

OASIS: Observational Study of LAIs in skitsofrenia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata skitsofreniapotilaiden ominaisuuksia, hoitomalleja ja tuloksia, jotka saivat äskettäin aloitettua 1/4 FDA:n hyväksymää epätyypillistä pitkävaikutteista injektoitavaa (LAI) antipsykoottia (ABILIFY MAINTENA®, ARISTADA®, INVEGA SUSTENNA® tai RISPERDAL CONSTA ®)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Skitsofrenia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen, monikeskusinen havainnollinen kohorttitutkimus. Potilaat käyttäytymisterveysklinikoilla otetaan ja arvioivat terveydenhuollon ammattilaiset (esim. psykiatrit) hoidon standardin mukaisesti. Kaikkia potilaita seurataan noin 12 kuukauden ajan heidän ilmoittautumiskäynnistään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
    - Alkermes Investigational Site
- California
  - Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
    - Alkermes Investigational Site
  - El Cajon, California, Yhdysvallat, 92021
    - Alkermes Investigational Site
  - Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91334
    - Alkermes Investigational Site
  - Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
    - Alkermes Investigational Site
  - Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
    - Alkermes Investigational Site
  - San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
    - Alkermes Investigational Site
- Connecticut
  - Dayville, Connecticut, Yhdysvallat, 06241
    - Alkermes Investigational Site
- Florida
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
    - Alkermes Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Alkermes Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
    - Alkermes Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Alkermes Investigational Site
  - Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
    - Alkermes Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Alkermes Investigational Site
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
    - Alkermes Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Alkermes Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Alkermes Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
    - Alkermes Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
    - Alkermes Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
    - Alkermes Investigational Site
- Illinois
  - Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60194
    - Alkermes Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - Alkermes Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Alkermes Investigational Site
- Maryland
  - Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21015
    - Alkermes Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Alkermes Investigational Site
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Alkermes Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
    - Alkermes Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Alkermes Investigational Site
  - Raymore, Missouri, Yhdysvallat, 64083
    - Alkermes Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
    - Alkermes Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Alkermes Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - Alkermes Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
    - Alkermes Investigational Site
- New Hampshire
  - Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
    - Alkermes Investigational Site
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - Alkermes Investigational Site
  - Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
    - Alkermes Investigational Site
  - Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
    - Alkermes Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Alkermes Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12603
    - Alkermes Investigational Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Alkermes Investigational Site
  - Fairlawn, Ohio, Yhdysvallat, 44333
    - Alkermes Investigational Site
  - Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
    - Alkermes Investigational Site
  - Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
    - Alkermes Investigational Site
- Oklahoma
  - Durant, Oklahoma, Yhdysvallat, 74701
    - Alkermes Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
    - Alkermes Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Alkermes Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    - Alkermes Investigational Site
- Pennsylvania
  - Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
    - Alkermes Investigational Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
    - Alkermes Investigational Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
    - Alkermes Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
    - Alkermes Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Alkermes Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
    - Alkermes Investigational Site
  - Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
    - Alkermes Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Alkermes Investigational Site
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76306
    - Alkermes Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
    - Alkermes Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Skitsofreniapotilaat, jotka ovat vasta aloittamassa LAI-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pitää osata puhua, lukea ja ymmärtää englantia
Skitsofrenian diagnoosi hoitavan kliinikon määrittelemänä
Äskettäin aloitettu hoito yhdellä neljästä epätyypillisestä pitkävaikutteisesta ruiskeesta (LAI): Abilify Maintena, Aristada, Invega Sustenna tai Risperdal Consta
Muita kriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

Osallistut tai suunnittelet osallistumista interventiokliiniseen tutkimukseen tai on suorittanut osallistumisen kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
Tutkijan näkemyksen mukaan on tällä hetkellä välitön vaara itselleen itselleen. [Huomautus: Aiempi itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayritys ei ole poissulkeva.]
Muita kriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ABILIFY MAINTENA® Vasta aloitetut aiheet
ARISTADA® Vasta aloitetut aiheet
INVEGA SUSTENNA® Vasta aloitetut aiheet
RISPERDAL CONSTA® Vasta aloitetut aiheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Skitsofrenian sairaushistoria Aikaikkuna: Perustaso	Mukaan lukien aika (vuodet) diagnoosista kliinisen historian perusteella arvioituna	Perustaso
Samanaikaisten sairauksien lukumäärä lähtötilanteessa Aikaikkuna: Perustaso	Kliinisestä historiasta arvioitu	Perustaso
Muutokset rinnakkaissairauksissa Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Kutakin samanaikaista sairautta kokevien potilaiden prosenttiosuus arvioidaan seurantakäynneillä	Jopa 12 kuukautta
LAI-injektioiden määrä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta	Keskimääräinen injektioiden määrä hoitojakson aikana	Jopa 12 kuukautta
LAI-hoidon vaihtaneiden tai lopettaneiden potilaiden määrä Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta		Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alkermes, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu