精神分裂症长效注射药物 (LAIs) 的观察性研究 (OASIS)
2023年2月1日 更新者：Alkermes, Inc.
OASIS：LAIs 在精神分裂症中的观察性研究
本研究的目的是描述新开始接受 FDA 批准的 4 种非典型长效注射 (LAI) 抗精神病药（ABILIFY MAINTENA®、ARISTADA®、INVEGA SUSTENNA® 或 RISPERDAL CONSTA）中的一种的精神分裂症患者的特征、治疗模式和结果®)
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项非干预性、前瞻性、多中心的观察性队列研究。
行为健康诊所的患者将由医疗保健专业人员（例如精神科医生）根据护理标准进行登记和评估。
所有患者将在入组访问后接受大约 12 个月的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85719
- Alkermes Investigational Site
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California
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Costa Mesa、California、美国、92626
- Alkermes Investigational Site
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El Cajon、California、美国、92021
- Alkermes Investigational Site
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Granada Hills、California、美国、91334
- Alkermes Investigational Site
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Oceanside、California、美国、92054
- Alkermes Investigational Site
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Panorama City、California、美国、91402
- Alkermes Investigational Site
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San Bernardino、California、美国、92404
- Alkermes Investigational Site
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Connecticut
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Dayville、Connecticut、美国、06241
- Alkermes Investigational Site
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Florida
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Hialeah、Florida、美国、33012
- Alkermes Investigational Site
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Hialeah、Florida、美国、33016
- Alkermes Investigational Site
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Lauderdale Lakes、Florida、美国、33319
- Alkermes Investigational Site
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Miami、Florida、美国、33136
- Alkermes Investigational Site
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Miami Gardens、Florida、美国、33014
- Alkermes Investigational Site
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Orlando、Florida、美国、32803
- Alkermes Investigational Site
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Panama City、Florida、美国、32405
- Alkermes Investigational Site
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Alkermes Investigational Site
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Alkermes Investigational Site
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Lawrenceville、Georgia、美国、30046
- Alkermes Investigational Site
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Alkermes Investigational Site
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Alkermes Investigational Site
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Illinois
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Schaumburg、Illinois、美国、60194
- Alkermes Investigational Site
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Springfield、Illinois、美国、62702
- Alkermes Investigational Site
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Alkermes Investigational Site
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Maryland
-
Bel Air、Maryland、美国、21015
- Alkermes Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Alkermes Investigational Site
-
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Alkermes Investigational Site
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49008
- Alkermes Investigational Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Alkermes Investigational Site
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Raymore、Missouri、美国、64083
- Alkermes Investigational Site
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Saint Louis、Missouri、美国、63118
- Alkermes Investigational Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Alkermes Investigational Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63128
- Alkermes Investigational Site
-
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Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68526
- Alkermes Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Manchester、New Hampshire、美国、03101
- Alkermes Investigational Site
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- Alkermes Investigational Site
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Glen Oaks、New York、美国、11004
- Alkermes Investigational Site
-
Jamaica、New York、美国、11418
- Alkermes Investigational Site
-
New York、New York、美国、10032
- Alkermes Investigational Site
-
Poughkeepsie、New York、美国、12603
- Alkermes Investigational Site
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Ohio
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Beachwood、Ohio、美国、44122
- Alkermes Investigational Site
-
Fairlawn、Ohio、美国、44333
- Alkermes Investigational Site
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Westlake、Ohio、美国、44145
- Alkermes Investigational Site
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Wooster、Ohio、美国、44691
- Alkermes Investigational Site
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Oklahoma
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Durant、Oklahoma、美国、74701
- Alkermes Investigational Site
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Tulsa、Oklahoma、美国、74114
- Alkermes Investigational Site
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Alkermes Investigational Site
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-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Alkermes Investigational Site
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-
Pennsylvania
-
Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- Alkermes Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Alkermes Investigational Site
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-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- Alkermes Investigational Site
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78746
- Alkermes Investigational Site
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Alkermes Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77074
- Alkermes Investigational Site
-
Richmond、Texas、美国、77407
- Alkermes Investigational Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Alkermes Investigational Site
-
Wichita Falls、Texas、美国、76306
- Alkermes Investigational Site
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-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84105
- Alkermes Investigational Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新开始 LAI 治疗的精神分裂症患者
描述
纳入标准：
- 必须能够说、读和理解英语
- 经治疗的临床医生定义的精神分裂症诊断
- 新开始使用 4 种非典型长效注射剂 (LAI) 中的一种进行治疗：Abilify Maintena、Aristada、Invega Sustenna 或 Risperdal Consta）
- 可能适用其他标准
排除标准：
- 目前正在或计划参加一项介入性临床研究，或入组前30天内已完成参与一项介入性临床研究
- 在调查员看来，目前对他/她自己有迫在眉睫的危险。 [注意：既往有自杀意念或自杀未遂史并非排他性。]
- 可能适用其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ABILIFY 维护®
新创课题
|
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阿里斯塔达®
新创课题
|
|
INVEGA SUSTENNA®
新创课题
|
|
利培酮康斯塔®
新创课题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神分裂症病史
大体时间：基线
|
包括根据临床病史评估的自诊断以来的时间（年）
|
基线
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基线时合并症的数量
大体时间：基线
|
根据临床病史评估
|
基线
|
|
合并症的变化
大体时间：长达 12 个月
|
将在随访时评估经历每种合并症的患者百分比
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长达 12 个月
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LAI 注射次数
大体时间：长达 12 个月
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治疗期间平均注射次数
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长达 12 个月
|
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转换或停止 LAI 治疗的患者人数
大体时间：长达 12 个月
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月28日
初级完成 (实际的)
2023年1月4日
研究完成 (实际的)
2023年1月4日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.