- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03921138
Opportunistinen salpingektomia hyvänlaatuisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana (SLH)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Opportunistinen salpingektomia hyvänlaatuisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana: Mahdollisten komplikaatioiden arviointi ja histopatologinen kasvainproteiini 53 (p53) - Allekirjoitukset
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin hyvänlaatuinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja systemaattinen salpingektomia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munanjohtimen histopatologisten poikkeavuuksien, kuten Serous Tubal Intraepithelial Carcinoma (STIC) ja kasvainproteiini 53 (p53) -signatuurien, esiintyvyyttä sekä opportunistiseen laparoskooppiseen salpingektomiaan liittyvien perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä matalassa tilassa. riskiväestö.
Hypoteesi on, että profylaktinen salpingektomia hyvänlaatuisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana on sekä mahdollista että vaaraton.
Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot, salpingektomian ja salpingektomian jälkeisen verenhukan kesto, histopatologinen ja immunohistokemiallinen analyysi anti-p53-vasta-aineella arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joille tehtiin hyvänlaatuinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja systemaattinen salpingektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin hyvänlaatuinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja systemaattinen salpingektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunpoisto gynekologisen syövän yhteydessä
- Kohdunpoistoa ei tehdä laparoskopialla
- Fimbrioitunut pää puuttuu tai on vaurioitunut tai patologin ei voi analysoida sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvänlaatuinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Potilaat, joille on tehty hyvänlaatuinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja systemaattinen salpingektomia
|
Histopatologisten putkien poikkeavuuksien (serous munanjohtimen intraepiteliaalinen karsinooma (STIC) tai kasvainproteiini 53 (p53) -leesio) esiintyvyyden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopatologiset putken poikkeavuudet
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 1
|
Histopatologisten putken poikkeamien esiintyvyys (serous munanjohtimen intraepiteliaalinen karsinooma STIC tai kasvainproteiini 53 (p53) -leesio)
|
leikkauksen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .