Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi (SLH)

16. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi: vurdering af mulige komplikationer og histopatologisk tumorprotein 53 (p53)-Signaturer

I denne prospektive undersøgelse blev patienter, der gennemgik benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi, inkluderet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​tubale histopatologiske abnormiteter såsom serøs tubal intraepitelial carcinoma (STIC) og tumorprotein 53 (p53) signaturer) samt forekomsten af ​​perioperative og postoperative komplikationer relateret til opportunistisk laparoskopisk salpingektomi i en lav risikopopulation. Hypotesen er, at profylaktisk salpingektomi under benign laparoskopisk hysterektomi er både mulig og uskadelig. Peri- og postoperative komplikationer, varigheden af ​​salpingektomi og post-salpingektomi blodtab, histopatologisk og immunhistokemisk analyse med anti-p53 antistof blev evalueret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der gennemgik benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hysterektomi i en sammenhæng med gynækologisk cancer
  • Hysterektomi ikke udført ved hjælp af laparoskopi
  • Den fimbrierede ende mangler eller er beskadiget eller umulig for patologen at analysere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Benign laparoskopisk hysterektomi
Patienter, der har gennemgået benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Vurdering af prævalens af histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial carcinoma (STIC) eller tumorprotein 53 (p53) læsion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske røranomalier
Tidsramme: dag 1 af operationen
Forekomst af histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial carcinoma STIC eller tumorprotein 53 (p53) læsion)
dag 1 af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign laparoskopisk hysterektomi

Kliniske forsøg med Histopatologiske røranomalier

Abonner