- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03921138
Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi (SLH)
16. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for benign laparoskopisk hysterektomi: vurdering af mulige komplikationer og histopatologisk tumorprotein 53 (p53)-Signaturer
I denne prospektive undersøgelse blev patienter, der gennemgik benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi, inkluderet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af tubale histopatologiske abnormiteter såsom serøs tubal intraepitelial carcinoma (STIC) og tumorprotein 53 (p53) signaturer) samt forekomsten af perioperative og postoperative komplikationer relateret til opportunistisk laparoskopisk salpingektomi i en lav risikopopulation.
Hypotesen er, at profylaktisk salpingektomi under benign laparoskopisk hysterektomi er både mulig og uskadelig.
Peri- og postoperative komplikationer, varigheden af salpingektomi og post-salpingektomi blodtab, histopatologisk og immunhistokemisk analyse med anti-p53 antistof blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter, der gennemgik benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
Ekskluderingskriterier:
- Hysterektomi i en sammenhæng med gynækologisk cancer
- Hysterektomi ikke udført ved hjælp af laparoskopi
- Den fimbrierede ende mangler eller er beskadiget eller umulig for patologen at analysere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Benign laparoskopisk hysterektomi
Patienter, der har gennemgået benign laparoskopisk hysterektomi med systematisk salpingektomi
|
Vurdering af prævalens af histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial carcinoma (STIC) eller tumorprotein 53 (p53) læsion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologiske røranomalier
Tidsramme: dag 1 af operationen
|
Forekomst af histopatologiske røranomalier (serøst tubal intraepitelial carcinoma STIC eller tumorprotein 53 (p53) læsion)
|
dag 1 af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SLH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign laparoskopisk hysterektomi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktion
-
AVAVA, Inc.Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion
Kliniske forsøg med Histopatologiske røranomalier
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetHæmangiom | Arteriovenøse misdannelser | Vaskulære misdannelser | Lymfemisdannelse | Venøs misdannelse | Vaskulær anomali | Klippel Trenaunay syndromForenede Stater
-
Samarkand State Medical InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
Obstetrix Medical GroupAfsluttet
-
Ahmed M.KamelThe Egyptian IVF-ET CenterAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalPeking Union Medical CollegeUkendt