Opportunistische salpingectomie ten tijde van goedaardige laparoscopische hysterectomie (SLH)
16 april 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Opportunistische salpingectomie ten tijde van goedaardige laparoscopische hysterectomie: beoordeling van mogelijke complicaties en histopathologische tumorproteïne 53 (p53)-handtekeningen
In deze prospectieve studie werden patiënten geïncludeerd die een goedaardige laparoscopische hysterectomie met systematische salpingectomie ondergingen.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van tubaire histopathologische afwijkingen zoals sereus tubaal intra-epitheliaal carcinoom (STIC) en tumorproteïne 53 (p53) handtekeningen), evenals de prevalentie van perioperatieve en postoperatieve complicaties gerelateerd aan opportunistische laparoscopische salpingectomie in een lage risicopopulatie.
De hypothese is dat profylactische salpingectomie tijdens goedaardige laparoscopische hysterectomie zowel haalbaar als onschadelijk is.
Peri- en postoperatieve complicaties, duur van salpingectomie en bloedverlies na salpingectomie, histopathologische en immunohistochemische analyse met anti-p53-antilichaam werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten die een goedaardige laparoscopische hysterectomie ondergingen met systematische salpingectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een goedaardige laparoscopische hysterectomie ondergingen met systematische salpingectomie
Uitsluitingscriteria:
- Hysterectomie in een context van gynaecologische kanker
- Hysterectomie niet uitgevoerd met behulp van laparoscopie
- Fimbriated einde ontbreekt of is beschadigd of onmogelijk voor patholoog om te analyseren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Goedaardige laparoscopische hysterectomie
Patiënten die een goedaardige laparoscopische hysterectomie ondergingen met systematische salpingectomie
|
Beoordeling van de prevalentie van histopathologische buisafwijkingen (sereus tubaal intra-epitheliaal carcinoom (STIC) of tumorproteïne 53 (p53) laesie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histopathologische buisafwijkingen
Tijdsspanne: dag 1 van de operatie
|
Prevalentie van histopathologische buisafwijkingen (sereus tubaal intra-epitheliaal carcinoom STIC of tumorproteïne 53 (p53) laesie)
|
dag 1 van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gautier Chene, PhD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Femme Mère Enfant)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SLH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .